Excel-Anwendungen: Datenintegrität und Validierung | 2 -teilige Reihe (11048)

Webinarreihe mit praxisnahen Ansätzen und regulatorischem Fokus

Das Ziel dieser Serie rund um Excel-Anwendungen im GMP-Umfeld ist, Verständnis sowohl für die Entwicklung und Validierung von GMP-gerechten Excel-Dateien zu entwickeln als auch für den Datenfluss von Rohdaten und deren Prozessierung bis zum Endergebnis und deren Validierung.

Teil 1: Datenintegrität und die Verwendung von Excel-Anwendungen
Live am 04.02.2026 | 10:00 - 11:30 Uhr

Datenintegrität und Excel – Geht das überhaupt? Wir werden uns mit verschiedenen Fragestellungen und Überlegungen auseinandersetzen, die im Zusammenhang mit der Verwendung von Excel für Berechnungen, Listen und Datenbanken im GMP-Umfeld auftreten: Datenintegrität und Excel-Anwendungen: Geht das überhaupt? Gilt Datenintegrität nur für Computersysteme oder auch für „Papier“-Daten? Wie werden Rohdaten und Excel miteinander gehandhabt?

• Regulatorischer Hintergrund „Datenintegrität" (Annex 11), usw.
• Handhabung von Rohdaten in Excel-Anwendungen
• Formate von Rohdaten:
  • Manuelle Erfassung von Rohdaten
  • Geräte-Exporte: txt-, csv-Dateien usw.
  • Dezimalnotation im internationalen Umfeld
  • Weitergabe von Excel-Ergebnissen an Folge-Software: txt-, csv-, Excel-, PDF-Dateien

Zur Einzelbuchung von Modul 1 | #11049

Teil 2: Excel-Anwendungen: GMP-gerechte Anwendung und – Validierung
Live am 25. Februar 2026

Im zweiten vertiefenden Teil geht Dr. Dietmar Schell Fragen nach, die sich bei der Verwendung von Excel für Berechnungen, Listen und Datenbanken im GMP-Umfeld stellen:

Muss Excel validiert werden? Müssen Excel-Dateien validiert werden? Kann man im regulierten Umfeld mit Excel-Dateien arbeiten? Was unterscheidet eine Excel-Datei von einer „klassischen“ Software?
Wie berücksichtigt man dies bei der Validierung? Kann man in Excel-Dateien einen Audit-Trail implementieren?

• Vorteile und Nachteile von Excel-Dateien im Vergleich zu anderen Softwareprodukten
• Excel-Dateien absichern, Absicherungen überprüfen
• VBA-Code (falls vorhanden) absichern
• Installationsprüfungen für Excel-Dateien:
• Dateien zur Einmalverwendung („Formulare“)
• Dateien mit Datenspeicherung und Datenweitergabe
• Risikobasierte Software-Validierung der Excel-Datei (inkl. VBA-Code)

Zur Einzelbuchung von Modul 2 | #11050

Wer sollte teilnehmen? Diese 2-teilige Webinarreihe richtet sich an alle in der Produktion, Qualitätskontrolle, Entwicklung und Qualitätssicherung tätigen Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter in der pharmazeutischen Industrie, die mit Excel-Dateien oder Excel-Listen arbeiten.

Vortragssprache: Deutsch (Folien z. T. Englisch).
Dauer: Teil 1 und Teil 2 jeweils ca. 90 Minuten.
Referent: Dr. Dietmar Schell, einem erfahrenen Experten im GMP-Bereich.

Hinweis zum Kontingentabruf: Bei Buchung dieser hier beschriebenen Webinarreihe werden je Teilnehmer zwei Einheiten abgezogen.

Flexibilität bei der Teilnahme: Beide Teile können einzeln oder als komplette Reihe gebucht werden. Weitere Informationen hierzu finden Sie im Kurskalender.

Speziell für Gruppen – Ihre Vorteile auf einen Blick

• Attraktive Spezialpreise oder Rabatte für ganze Teams oder kleine Gruppen.
• Auf Anfrage bieten wir maßgeschneiderte Angebote, die optimal auf die Bedürfnisse Ihrer Abteilung oder Ihres Unternehmens abgestimmt sind.
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Kontaktieren Sie uns gerne per E-Mail an info@alphatopics.de oder telefonisch – wir freuen uns auf Ihre Anfrage.