FDA Readiness - so bereiten Sie sich perfekt auf die FDA vor (10119)

Sie planen eine neue Einreichung oder eine Änderung Ihrer Produkte auf dem häufig sehr wichtigen amerikanischen Markt? Die Überwachungsbehörde FDA ist bekannt als eine der strengsten Behörden weltweit. Durch die momentane Situation rund um Covid-19 werden Inspektionen nun auch virtuell durchgeführt. Fritz Röder erklärt, wie so etwas in der Praxis abgehalten wird. 

Außerdem wird erklärt, wie man sich im Vorfeld optimal auf eine FDA-Inspektion vorbereitet.  Was ist wichtig, was nicht? Was findet die FDA kritisch, was nicht? Wie erklärt man das europäische "Dreigestirn" LdH, LdQ und Qualified Person, wenn es das in der amerikanischen Legislative gar nicht gibt?

Fritz Röder gibt einen Überblick über die Inspektionsvorbereitung und aktuelle Trends.

Weitere Inhalte im Webinar:

• Das Coronavirus hält die Welt und auch die USA in Atem: Was macht die FDA?
• Unterschiede zwischen virtuellen und Face-to-Face Audits, Ablauf von virtuellen Inspektionen
• Die aktuellen Inspektionsprogramme der FDA
• Unterschiede zwischen europäischem und amerikanischem GMP
• Wie man eine Projektorganisation für so ein Vorhaben aufsetzt.

Dauer: insgesamt ca. 90 Minuten
Vortragssprache: Deutsch | Folien: Deutsch

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Webinare ermöglichen Ihnen, jederzeit komfortabel von überall an Schulungen und Fachvorträgen teilzunehmen. Sie sind die perfekte Möglichkeit, ohne viel Aufwand wissenstechnisch auf Stand zu bleiben. Gerne können Sie nach dem Webinar auch noch Fragen an den Referenten stellen.

Hinweis zum Kontingentabruf: Bei Buchung dieses hier beschriebenen Webinars wird je Teilnehmer eine Einheit abgezogen.

Für Teamschulungen sprechen Sie uns bitte an.