Transportstabilitätsstudien - Modul 2 Webinarreihe "Spezialthemen Stabilitätsstudien" (10297)

Im Rahmen der Arzneimittelentwicklung sind Stabilitätsstudien für Wirkstoff und Arzneimittel verpflichtend durchzuführen und als Beleg für die Stabilität und Qualität zu dokumentieren. Sie stellen einen wesentlichen Bestandteil der Zulassungsunterlagen dar. Diese generierten Daten sind auch in allen Phasen des Lebenszyklus von Wirkstoffen und Arzneimitteln hochrelevant und haben wesentlichen Einfluss auf die Eigenschaften des Produktes. Wir haben eine 5-teilige Webinar-Reihe zu Spezialthemen im Kontext von Stabilitätsstudien aufgezeichnet; mit Dr. Buschmann und Dr. Handler haben wir dafür zwei ausgewiesene Experten als Referenten gewinnen können. Sie können die Teile einzeln oder als gesamte Reihe buchen.

Modul 2: Transportstabilitätsstudien

• Regulatorische Anforderungen
• Relevante Einflussgrößen
• Risikobewertung
• Repräsentatives Design
• Prüfzeitpunkte
• Akzeptanzkriterien
• Festlegung validierter Transportbedingungen

Die Evaluierung und Festlegung der Transportstabilität ist von zentraler Bedeutung für den Beleg einer adäquaten Qualität des Produktes nach Transport. Dieses Webinar wird sich vorrangig mit relevanten und verwandten Themen beschäftigen. Neben den allgemeinen regulatorischen Anforderungen werden Konzept und Design von unterstützenden Cycling-Experimenten besprochen, wie auch das in der USP beschrieben Konzept der "Mean Kinetic Temperature" diskutiert.

Dauer: ca. 130 Minuten
Vortragssprache: Deutsch | Folien: Englisch

...mehr von Ihrem Referenten Dr. Helmut Buschmann...
...mehr von Ihrem Referenten Dr. Norbert Handler...

Webinare ermöglichen Ihnen, jederzeit komfortabel von überall an Schulungen und Fachvorträgen teilzunehmen. Sie sind die perfekte Möglichkeit, ohne viel Aufwand wissenstechnisch auf Stand zu bleiben. Gerne können Sie nach dem Webinar auch noch Fragen an den Referenten stellen.

Hinweis zum Kontingentabruf:  Bei Buchung dieses hier beschriebenen Webinars wird je Teilnehmer eine Einheit abgezogen.

Wenn diese Thematik für mehrere Ihrer Kolleginnen und Kollegen von Interesse sein sollte, senden Sie uns gern eine Anfrage zu Gruppenbuchungen.

Weitere einzelne Module dieser Reihe finden Sie in unserem Kurskalender.

Buchen Sie gerne auch die Gesamtreihe in 5 Teilen (gesamt 10 Stunden Inhalt) zum Sonderpreis:
Einzelpersonenbuchung der ganzen Reihe zu 1650,- zzgl. MwSt. p.P.
https://www.alphatopics.de/webinare/webinar-reihen#/de/classes/view/295