Anforderungen an die mikrobiologische Qualität von pflanzlichen Wirkstoffen und Arzneimitteln (10358)

In Europa gibt es distinkte Anforderungen an die mikrobiologische Qualität von pflanzlichen Wirkstoffen und Arzneimitteln. Aufgrund der natürlichen Keimbelastung der Arzneipflanzen weisen aus ihnen hergestellte Wirkstoffe und Produkte häufig höhere Keimbelastungen auf. Im Europäischen Arzneibuch gibt es daher ein spezielles Kapitel, das sich explizit nur mit den Anforderungen an die mikrobiologische Qualität oraler pflanzlicher Wirkstoffe und Arzneimittel sowie den durchzuführenden Prüfungen beschäftigt. Außerhalb Europas werden diese Sonderregeln allerdings nur bedingt akzeptiert, was in Zulassungsverfahren und bei Inspektionen Probleme bereiten kann. In dem Vortrag wird dieses Spannungsfeld zu den Anforderungen innerhalb und außerhalb Europas beleuchtet. Weiterhin wird erläutert, was bei den mikrobiologischen Prüfungen unbedingt zu beachten ist; dazu gehören auch die Interpretation und Rundung der Ergebnisse.

Dauer: 60 Minuten
Vortragssprache: deutsch | Folien: deutsch

...mehr von Ihrer Referentin Dr. Cornelia Bodinet...

Webinare ermöglichen Ihnen, jederzeit komfortabel von überall an Schulungen und Fachvorträgen teilzunehmen. Sie sind die perfekte Möglichkeit, ohne viel Aufwand wissenstechnisch auf Stand zu bleiben. Gerne können Sie nach dem Webinar auch noch Fragen an den Referenten stellen.

Hinweis zum Kontingentabruf: Bei Buchung dieses hier beschriebenen Einzelteils wird ein Teil pro geschulter Person abgezogen.

Für Teamschulungen sprechen Sie uns bitte an.

Buchen Sie gerne auch die Gesamtreihe Phytopharmaka ONLINE-Symposium 2021 zum Sonderpreis:
Einzelpersonenbuchung der ganzen Reihe zu 950,- zzgl. MwSt. p.P.
https://www.alphatopics.de/webinare/alle-webinare#/de/classes/view/364
Das Training ist personengebunden und dient bei einer Einzelpersonenbuchung nur den persönlichen Schulungszwecken - nicht für ein ganzes Team.