Entwicklungsprojekte: Aktuelle Rahmenbedingungen - Modul 2 Reihe: Pflanzliche Wirkstoffe und Produkte (10504)

In dem Intensivtraining "Pflanzliche Wirkstoffe und Produkte - Update 2022" möchten wir im Kontext aktueller Entwicklungen Aspekte aufgreifen, die im Rahmen von Produktneuentwicklungen, Änderungen zu Bestandsprodukten und in der täglichen Praxis der Herstellung und Prüfung von pflanzlichen Wirkstoffen und Produkten aus unserer Sicht relevant sind. Die Reihe ist fokussiert auf GMP und CMC-Aspekte, nicht-klinische und klinische Aspekte werden nur am Rande behandelt.

Das Seminar eignet sich nicht nur für Neueinsteiger, um die Besonderheiten von Projekten mit pflanzlichen Wirkstoffen und Produkten kennenzulernen, sondern ist auch sehr gut geeignet, bestehendes Wissen zu vertiefen, zu aktualisieren und zu konsolidieren.

Bei Buchung der gesamten Reihe erhalten Sie das Satelliten-Webinar (Modul 7) kostenfrei als Bonus dazu.

Teilnehmerkreis: Alle Mitarbeiter in Entwicklungsprojekten sowie Mitarbeiter in RA-CMC-Teams.

Modul 2: Entwicklungsprojekte: Aktuelle Rahmenbedingungen
Dauer: ca. 120 Minuten

• GMP/Regulatory-Aspekte auf dem Wege von der Produktidee zum Launch – Was ist "State of the Art"
• Erfolgsfaktoren und Stolpersteine für Entwicklungsprojekte
• Besonderheiten in der Wertschöpfungskette
• GACP-Anforderungen – Aktuelle Entwicklungen
• ICH-Q8-konformen Formulierungsentwicklung
• Risikobasierte Validierung der Herstellung von pflanzlichen Zubereitungen und Produkten
• Angemessene Informationen im Zulassungsdossier

...mehr von Ihrem Referenten Dr. Markus Veit...

Dauer der gesamten Reihe (Module 1-7): ca. 14 Stunden
Vortragssprache: Deutsch | Folien: z.T. Englisch

Webinare ermöglichen Ihnen, jederzeit komfortabel von überall an Schulungen und Fachvorträgen teilzunehmen. Sie sind die perfekte Möglichkeit, ohne viel Aufwand wissenstechnisch auf Stand zu bleiben.

Die Module der gesamten Reihe können auch einzeln je nach Interesse gabucht werden (siehe Kurskalender). Allerdings sparen Sie bei Buchung der gesamten Reihe und erhalten das Satelliten-Webinar kostenfrei als Bonus dazu.

Für ganze Teams offerieren wir Ihnen zudem attraktive Sonderpreise mit speziellen Vorteilen - sprechen Sie uns gerne an. 

Hinweis zum Kontingentabruf: Bei Buchung dieses o.g. Einzelteils wird je Teilnehmer eine Einheit abgezogen. Bei Buchung der gesamten Reihe werden je Teilnehmer 9 Einheiten abgezogen.