Änderungsanzeigen bei Behörden | Modul 2 der Reihe Technologie Transfers (10537)

Kursdetails

Kurs Änderungsanzeigen bei Behörden | Modul 2 der Reihe Technologie Transfers
Referent Dr. Markus Veit
ALPHATOPICS GmbH
Status bestätigt
Kategorie Vertiefungswebinar
Sprache Deutsch
Freie Plätze
Preis 295,00 € zzgl. MwSt.
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Der Transfer von Herstellungsprozessen und Analyseverfahren zwischen Standorten und/oder Labors ist ein notwendiger Bestandteil der pharmazeutischen Entwicklung und nicht selten auch Teil des Lebenszyklus der kommerziellen Herstellung. Solche Transfers stellen immer komplexe Projekte dar, bei denen Erfolgsfaktoren und Stolpersteine gleichermaßen relevant sind.

Wir haben die wichtigsten Aspekte dazu zusammengetragen und in einer Webinar-Reihe aufbereitet.


Modul 2: Änderungsanzeigen bei Behörden
Dauer: ca. 100 Minuten

  • Regulatorische Grundlagen (EU & National)
  • Kategorisierung von Änderungstatbeständen
  • Einzureichende Dokumentation
  • Grouping & Worksharing
  • Stabilitätsstudien
  • Biowaiver

Dauer der Reihe insgesamt: ca. 11 Stunden
Vortragssprache: Deutsch | Folien: z.T. Englisch

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Webinare ermöglichen Ihnen, jederzeit komfortabel von überall an Schulungen und Fachvorträgen teilzunehmen. Sie sind die perfekte Möglichkeit, ohne viel Aufwand wissenstechnisch auf Stand zu bleiben.


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Hinweis zum Kontingentabruf: Bei Buchung dieses Teils wird je Teilnehmer eine Einheit abgezogen. Bei Buchung der gesamten Webinar-Reihe werden je Teilnehmer sieben Einheiten abgezogen.


Eine Stornierung nach Versand der Zugangscodes und/oder Folien ist nicht mehr möglich.

Veranstaltungsort

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