Aktuelle Entwicklungen | Modul 4 der Reihe "Arbeiten nach dem Europäischen Arzneibuch" (10568)

Grundlagen-Webinare vermitteln Basiswissen und Hintergrundinformationen.

Das Europäische Arzneibuch (Ph. Eur.) enthält nicht nur legal bindende Qualitätsvorgaben für Wirkstoffe, Hilfsstoffe, Fertigprodukte, Packmaterialien und Reagenzien, sondern auch Vorgaben zu zahlreichen Prüfverfahren und viele im Rahmen der Pharmazeutischen Qualitätskontrolle einzuhaltenden Rahmenbedingungen. In den Webinaren wird ein Überblick zu den wichtigsten Anforderungen der Ph. Eur. Über die Grundlagen hinausgehend werden in einem Webinar auch aktuelle Entwicklungen behandelt. Schließlich wird auch auf die Konsequenzen eingegangen, die sich in den Arzneibüchern aus dem Vorkommen von Nitrosamin-Verunreinigungen ergeben.

Wer sollte teilnehmen?
Basisschulungen zum Arzneibuch sind zwingend für alle Mitarbeiter in der Pharmazeutischen Qualitätskontrolle sowie ggf. auch für Mitarbeiter der Qualitätssicherung und im Bereich "Regulatory Affairs".

Wenn einzelne Themen für mehrere Kollegen in Ihren Teams von Interesse sind, nehmen Sie bitte Kontakt mit uns auf. Für Gruppenschulungen bieten wir günstige Staffelpreise an.

Modul 4: Aktuelle Entwicklungen
Dauer ca. 90 Minuten

• Allgemeine Methoden mit kleineren Überarbeitungen
• Nitrosamine und Kontrolle anderer Verunreinigungen
• Zertifizierungsverfahren
• Internationale Harmonisierung
• Verbindlichkeit der Monographien
• Implikationen der ICH Q14

Buchbar auch in der Gesamtreihe zum Sonderpreis:  https://www.alphatopics.de/webinare/alle-webinare#/de/classes/view/564 

Dauer der Reihe insgesamt: ca. 6 Stunden
Vortragssprache: Deutsch | Folien: z.T. Englisch

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Hinweis zum Kontingentabruf: Bei Buchung dieses hier beschriebenen Einzelteils wird je Teilnehmer eine Einheit abgezogen. Bei Buchung der gesamten Webinar-Reihe werden je Teilnehmer vier Einheiten abgezogen.

Eine Stornierung nach Versand der Zugangscodes und/oder Folien ist nicht mehr möglich.