Pharmakovigilanz für Phytopharmaka mit Seitenblick auf verwandte Vigilanzbereiche – Routine oder Spezialherausforderung? (10726)

Phytopharmaka gehören zu den besonderen Therapierichtungen nach § 105 AMG, wie auch Homöopathika oder Anthroposophika. Auch im europäischen Rahmen gibt es dafür Besonderheiten, etwa durch den THMP-Status für Phytopharmaka oder für Homöopathika, die nach Artikel 14 Humancodex geregelt sind. In welchem Ausmaß dies in die Pharmakovigilanzverpflichtungen spielt, ist Gegenstand des Webinars. Neben grundlegenden Anforderungen und Besonderheiten für Phytopharmaka geht es auch darum, wie Grenzfragen zu Produkten mit anderem Marktzugangsstatus relevant sein können. Neben den Homöopathika/ Anthroposphika sollen auch Kosmetika und stoffliche Medizinprodukte in diesem Kontext angesprochen werden. 

Dabei geht es um

• Fallerfassung, -bewertung und -meldung  
• Signaldetektion und -management 
• Risikomanagement
• PSURs und andere aggregierte Sicherheitsberichte
• Studiendaten
• Pharmakovigilanzvereinbarungen mit Dienstleistern und Vertriebspartnern
• PSMFs 
• Qualitätsmanagement

Das Webinar richtet sich an alle, die in den angesprochenen Fachgebieten ganz oder teilweise tätig sind, dazu besondere Fragen mitbringen oder durch Berührungspunkte im Alltag betroffen sind. 

Dauer: ca. 90 Minuten
Vortragssprache: Deutsch | Folien: Deutsch, z. T. Englisch

.. mehr von Ihrem Referenten Dr. Stephan Köhler

Sollten Sie am Tag des Live-Webinars verhindert sein, so teilen Sie uns das gern bereits bei Anmeldung mit. Wir bieten Ihnen die Möglichkeit, das Webinar dann im Nachhinein individuell zu streamen.

Hinweis zum Kontingentabruf: Bei Buchung dieses hier beschriebenen Webinars wird je Teilnehmer eine Einheit abgezogen.

Für Teamschulungen sprechen Sie uns bitte an.