Case Study: Erfahrungen mit Qualifizierungsunterstützungen durch Lieferanten – ein Projektbeispiel (10786)

Die Qualifizierung von Anlagen und Einrichtungen ist für die pharmazeutische Herstellung eine zwingende GMP-Vorgabe und ist in den Ingenieurabteilungen der Arzneimittelhersteller nicht mehr wegzudenken. Entsprechend haben viele Firmen ihre Konzepte zur Abwicklung von Qualifizierungsprojekten etabliert und wickeln diese mit allen relevanten Schnittstellen sowie Lieferanten routiniert ab. Dennoch wir in den letzten Jahren zunehmend die Frage gestellt, ob die getätigten Aufwendungen noch verhältnismäßig sind – die Abläufe sollen hinterfragt, optimiert, effizienter und damit vor allem kostengünstiger gestaltet werden. Ein Augenmerk richtet sich dabei auch auf die Lieferanten von Systemen und Anlagen. 

Im folgenden Erfahrungsbericht soll anhand eines konkreten Projektes erläutert werden, wie die Einbindung eines Lieferanten zur Reduzierung des Qualifizierungsaufwands beitragen kann. Im ersten Schritt wird das Investitionsprojekt erläutert und die Einbindung des Lieferanten in das Qualifizierungsprojekt dargestellt. In weiteren Verlauf werden einzelne Projekt – und Qualifizierungsphasen im Detail beleuchtet und resultierende Einsparpotentiale aufgezeigt. 

Dabei geht es um: 

• Commissioning & Qualification -> „Moderne Qualifizierung“ 
• Engineering 
• Risikomanagement 
• Projektmanagement 
• Lieferantenqualifizierung 
• Support und Zusammenarbeit mit Dienstleistern und Lieferanten 
• Qualitätssicherung & Qualitätsmanagement 

Das Webinar richtet sich an alle, die in den angesprochenen Fachgebieten ganz oder teilweise tätig sind (z.B. Qualifizierung und Engineering, Qualitässicherung, etc.) und dazu besondere Fragen mitbringen oder durch Berührungspunkte im Alltag betroffen sind. 

Dauer: ca. 90 Minuten
Vortragssprache: Deutsch | Folien: z.T. Englisch

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Hinweis zum Kontingentabruf: Bei Buchung dieses hier beschriebenen Webinars wird je Teilnehmer eine Einheit abgezogen.

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