14. Phytopharmaka Symposium 2025 (10881)

Seit Jahren ist das Phytopharmaka Symsposium ein unverzichtbarer Termin für die Pharmabranche geworden und somit laden wir Sie auch dieses Jahr herzlich nach Bonn ein. WILLKOMMEN.

Mit unserem Phytopharmaka-Symposium adressieren wir einmal jährlich aktuelle Themen zu Pflanzlichen Arzneimitteln und angrenzenden Produktgruppen. Unsere Referenten sind Experten und kommen aus Behörden, Hochschulen und der Industrie. Wir haben uns entschieden, am Vortag des eigentlichen Symposiums wieder einen Workshop anzubieten. In diesem wollen wir mit Ihnen im Sinne eines „Best Practice Guide“ erarbeiten, welche Konzepte heute angemessen sind, um über die komplette Wertschöpfungskette die Risiken hinsichtlich möglicher Kontaminanten und toxischer Inhaltstoffe angemessen zu kontrollieren.

Für das eigentliche Symposium haben wir für Sie wieder eine ganze Reihe von aktuellen Themen aufgegriffen. Es erwartet Sie wieder ein spannendes Programm.
Folgen Sie diesem Link, für die detaillierte Beschreibung der einzelnen Inhalte    Vorträge | 14. Phytopharmaka Symposium ALPHATOPICS.

Unsere Top-Themen im Überblick:

• Gibt es eine Zukunft für den „Well-established use“ – falls nicht, was sind die Alternativen?
• Wir kommen wir wieder zu Innovationen mit neuen Pflanzlichen Arzneimitteln oder erweiterten Indikationen?
• Wie sind die Rahmenbedingungen und Erfolgsaussichten bei Forschungskooperationen mit Universitäten?
• Wird es Erleichterungen für Änderungsanzeigen geben – wie sehen diese aus?

Bringen Sie sich auf den neusten Stand

• hinsichtlich regulatorischer Anforderungen zum Umgang mit Kontaminanten
• zu aktuellen Entwicklungen und Änderungen im Europäischen Arzneibuch
• zu den Änderungen bei den Europäischen Vorgaben zu Änderungsanzeigen

Extraktmonographien im Europäischen Arzneibuch machen nicht selten Behörden und Antragstellern das Leben schwer, weil sie verbindliche Qualitätsstandards definieren. Diese sind jedoch nicht immer wissenschaftlich nachvollziehbar, und der Entstehungsprozess der Monographie ist wenig transparent. Die Anpassungen für Bestandsprodukte erfordern nicht selten sinnlose Daten, die keinerlei verbesserte Qualität der betroffenen Produkte abbilden. Dieser Umstand muss kritisch hinterfragt werden. Beteiligen Sie sich an dieser Diskussion und bringen Sie ihre eigenen Argumente und Fallbeispiele ein.

Zeitplan Workshop & Symposium

Mittwoch, 14. Mai 2025
13:00 - 17:00 Uhr          (12:00 Uhr Registrierung & Networking)

WORKSHOP: Kontaminanten und toxische Verbindungen in Pflanzlichen Arzneimitteln     (Dr. Nicole Armbrüster | Pharma Deutschland e.V., Dr. Peter Bürkel | PhytoLab GmbH & Co. KG, Dr. Nico Symma | Pharma Deutschland, e.V., Dr. Markus Veit | Alphatopics GmbH)

Behandelte Themen:

• Vorkommen von toxischen Inhaltsstoffen und Kontaminanten und Risiken in der Wertschöpfungskette 
• Was ist bei der Lieferantenqualifizierung zu beachten? 
• Prüfstrategien über die Wertschöpfungskette und Spezifikationskonzepte 
• Anforderungen an die analytische Validierung 
• Erforderliche Daten im Dossier 
• Erforderliche Aktivitäten im Lebenszyklus

Donnerstag, 15. Mai 2025
08:30 - 16:15 Uhr                (08:30 Uhr Registrierung & Networking)

9:00 – 10:00 Uhr 
Innovationen in der rationalen Phytotherapie - Hoffnungen, Visionen und die (regulatorische) Wirklichkeit. Ein Wrap-up und Blick in die (ungewisse) Zukunft   (Angela Müller | Dr. Willmar Schwabe, Dr. Bernd Roether | Bionorica SE)

10:00 - 10:45
Well-established Use für Pflanzliche Arzneimittel – gestern, heute und ein Blick in eine (ungewisse) Zukunft   (Dr. Jaqueline Wiesner | BfArM, angefragt – im internen Genehmigungsverfahren) 

11:15 - 12:00
Die Neugestaltung des europäischen Systems zu Variations – Änderungen und Neuerungen für Pflanzliche Arzneimittel   (Mag. Dr. Astrid Obmann | BASG/AGES)

12:00 - 12:45
Update Schweiz   (Dr. Christiane Halbsguth | Max Zeller Söhne AG) 

13:45 - 14:30
Universitäre Kooperationen bei der (Weiter)Entwicklung Pflanzlicher Arzneimittel – Grenzen und Möglichkeiten   (Dr. Simon Braun | Engelhard Arzneimittel)

14:45 – 15:30
Monographien zu Extrakten im Europäischen Arzneibuch – Fluch oder Segen?   (Dr. Markus Veit | Alphatopics GmbH)

15:30 – 16:15
Aktuelle Entwicklungen im Europäischen Arzneibuch   (Dr. Tim Leykauf | PhytoLab GmbH & Co. KG)

Informieren Sie sich aus erster Hand, diskutieren Sie mit unseren Referenten und Teilnehmern aus europäischen Behörden, Industrie und Verbänden. Nutzen Sie die Veranstaltung, um sich mit Kollegen zu vernetzen und neue Kontakte zu knüpfen.

Sichern Sie sich jetzt Ihre Teilnahme mit unseren Frühbucher-Optionen.

Preise  

Superfrühbucherpreis für Schnellentschlossene bis zum 07. Februar 2025: € 990,- (zzgl. MwSt.) pro Person
Frühbucherpreis bis 31. März 2025: € 1.290,- (zzgl. MwSt.) pro Person
Normalpreis ab dem 01. April 2025: € 1.590,- (zzgl. MwSt.) pro Person

Sie haben die Wahl die Veranstaltung inkl. des Workshops für den 14.+15.05.25 zu buchen oder ohne Workshop nur für den 15.05.25. Die Teilnahme am Workshop ist in den o.g. Symposienpreisen inkludiert. Bei Ihrer Buchung teilen Sie uns bitte unbedingt über das Feld "Ich buche inkl. Workshop" oder "Ich buche ohne Workshop" mit, wann wir Sie in Bonn begrüßen dürfen.

Die Teilnahmegebühr an dem Symposium schließt ein:

Schreibutensilien für die Teilnehmer - Kaffee und Tee unlimitiert - Softgetränke vor dem Tagungsraum - Kaffeepause mit süßen, herzhaften und vitalen Komponenten - Mittagessen als saisonales Lunch-Buffet inklusive aller alkoholfreien Getränke. Alle Teilnehmer erhalten die Tagungsunterlagen sowie ggf. weitere Materialien als druckfähige PDF-Dokumente auf einem USB Stick.

Ordnerbestellung auf Wunsch:
Gegen eine Aufwandsgebühr von  € 20,- / Stck. erhalten Teilnehmende nach vorheriger Bestellung zu dem USB-Stick zusätzlich alle Vorträge in gedruckter Form in einem Din A4 Ordner. Bitte schreiben Sie uns hierfür separat an. Vielen Dank.

Wir freuen uns auf einen spannenden Tag voller Wissensaustausch und Networking in Bonn!

Für etwaige Fragen stehen wir Ihnen jederzeit zur Verfügung.