GMP-Lead-Auditor/in - Vertiefungsmodel 7: ATMPs (10948)

In diesem Vertiefungsmodul beschäftigen Sie sich intensiv mit den speziellen Anforderungen und Herausforderungen, die bei der Herstellung von ATMPs (Advanced Therapy Medicinal Products) zu beachten sind. ATMPs umfassen gentherapeutische Produkte, somatische Zelltherapien und gewebebasierte Therapien, die höchste Ansprüche an Qualität und Sicherheit stellen. Sie lernen, wie Audits in diesem hochregulierten Bereich effektiv gestaltet werden, um die komplexen Herstellungsprozesse und die besonderen Risiken zu berücksichtigen. 

Inhalt des Webinars:

• Verständnis der spezifischen GMP-Anforderungen und regulatorischen Vorgaben für ATMPs 
• Untersuchung der Herstellungsabläufe und der kritischen Kontrollpunkte in der ATMP-Produktion 
• Bewertung von Qualitätssicherungsmaßnahmen und Validierungsprozessen für diese innovativen Therapien 
• Methoden zur Identifizierung von Risiken und zur Implementierung geeigneter Korrekturmaßnahmen 
• Fallstudien und praktische Übungen zur Anwendung des Gelernten in Auditszenarien 

Nach Abschluss dieses Moduls sind Sie bestens darauf vorbereitet, die Herausforderungen im Auditprozess von ATMPs zu bewältigen und einen entscheidenden Beitrag zur Sicherheit und Wirksamkeit dieser innovativen Therapien zu leisten. 

Dauer: ca. 90 Minuten
Vortragssprache: Deutsch (Folien z. T. Englisch)
Referent: Dr. Gabriele Wanninger

Dieses Webinar ist auch als Zertfizierungsprogramm zum/zur GMP-Lead-Auditor/in buchbar.

Weitere Informationen hierzu sowie Buchungsmöglichkeiten finden Sie hier:

Zertifizierungsprogramm zum/zur GMP-Lead-Auditor/in

Hinweis zum Kontingentabruf:  Bei Buchung dieses hier beschriebenen Webinars wird je Teilnehmer eine Einheit abgezogen.

Für ganze Teams und kleine Gruppen bieten wir Ihnen attraktive Rabatte an – kontaktieren Sie uns gerne per E-Mail unter info@alphatopics.de oder rufen Sie uns direkt an!