| Kurs | Companion Diagnostics und Einsatz von IVDs in Arzneimittelstudien |
| Referent | Tobias Bartl CE plus GmbH |
| Status | bestätigt |
| Kategorie | Vertiefungswebinar |
| Sprache | Deutsch |
| Freie Plätze | |
| Preis | 295,00 € zzgl. MwSt. |
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Die neue Europäische IVD Verordnung 2017/746 führt zum ersten Mal eine rechtsverbindliche Definition für Companion Diagnostics (CDx) ein – und wirft damit viele operative Fragen auf. Zielsetzung dieses Webinars ist es, einen Überblick über den aktuellen Status Quo zu schaffen sowie regulatorische Tipps für die Entwicklung eines CDx zu geben. Ferner wird diskutiert, wie während der Übergangsfrist in der Praxis mit Tests umgegangen wird, die im Rahmen einer Arzneimittelstudie zur Prüfung von Ein-/Ausschlusskriterien verwendet werden sollen.
Dauer: ca. 90 Minuten
Vortragssprache: Deutsch | Folien: Deutsch
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