Kindersicherheitsanforderungen an Packmittel (11011)

Grundsätzlich müssen alle Arzneimittel in der EU den Hinweis tragen, dass "Arzneimittel außerhalb der Reich- und Sichtweite von Kindern aufzubewahren sind" Sollten diese Hinweise im konkreten Fall eines Arzneimittels nicht ausreichen, um Schaden von Kindern durch die versehentliche Anwendung von Arzneimitteln abzuwenden, besteht die Möglichkeit, im Einzelfall Auflagen anzuordnen, um sicherzustellen, dass das Arzneimittel in einem Behältnis unter anderem mit bestimmter Form, bestimmtem Verschluss oder sonstiger Sicherheitsvorkehrung in den Verkehr gebracht wird, falls der Antragsteller nicht von vornherein entsprechende Vorkehrungen vorgesehen hat. Dabei muss immer auch abgewogen werden, da kindergesichert auch seniorensicher bedeuten kann. Denkt man an ältere Menschen oder Rheumapatienten, denen die Kraft in den Fingern fehlt, wäre es fatal, wenn diese Patienten Probleme bei der Einnahme von Arzneimittel haben; von daher ist eine kindergesicherte Verpackung auch immer eine Abwägungsfrage. 

In diesem Webinar erfahren Sie neben den grundlegenden regulatorischen Vorgaben für kindergesicherte Verpackungen anhand ausgewählter Regionen auch 

• Warum sind kindersicherere Verpackungen erforderlich? 
• Was sind Anforderungen an kindergesicherte Verpackungen? 
• Wie kann der Nachweis von kindersicheren/seniorenfreundlichen Verpackungen gelingen? 
• Was sind Beispiele von kindergesicherten Verpackungen? 

Dauer: ca. 90 Minuten
Vortragssprache: Deutsch (Folien z.T. Englisch)
Referentin: Dr. Sabine May

Für den Fall, dass Sie am Tag der Live-Veranstaltung verhindert sind, teilen Sie uns das gern bereits bei Anmeldung mit. Wir bieten Ihnen die Möglichkeit, das Webinar dann im Nachhinein individuell zu streamen.

Hinweis zum Kontingentabruf: Bei Buchung dieses hier beschriebenen Webinars wird ein Teil pro geschulter Person abgezogen.

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