Regulators, Risks & Readiness: Cybersecurity meets Compliance (11034)

Cybersicherheit und Compliance sind längst keine getrennten Themen mehr, sie verschmelzen zunehmend und prägen die Life-Science-Industrie nachhaltig. In dieser Session verknüpft James R. Francum die regulatorischen Anforderungen von FDA 21 CFR Part 11 und EU Annex 11 mit dem umfassenden Cybersecurity-Framework der ISO-27000-Reihe. Er zeigt, wie Annex 11 und Cybersicherheit zusammenwirken und wie Inspektoren Informationssicherheit heute als wesentlichen Bestandteil der Compliance bewerten. Auf Basis des FDA Compliance Program und internationaler Best Practices beleuchtet James die Compliance-Aspekte der Cybersicherheit, die für eine jederzeitige Inspektionsbereitschaft entscheidend sind. Zudem geht er auf eines der aktuellsten Themen ein: die Cybersecurity-Risiken bei der Entwicklung von KI/ML und deren Auswirkungen auf die Compliance. 

Aus diesem Webinar nehmen Sie mit: 

• Ein Verständnis, wie FDA 21 CFR Part 11, EU Annex 11 und ISO 27000 zusammenhängen und wo Compliance und Cybersicherheit aufeinandertreffen 
• Die Erkenntnis, wie Annex 11 bereits Informationssicherheit adressiert und welche Auswirkungen das hat 
• Einblick, wie das FDA Compliance Program den Inspektorenfokus auf Cybersicherheit lenkt 
• Klarheit über die Compliance-Aspekte der Cybersicherheit, die für Inspektionsbereitschaft entscheidend sind 
• Wissen über die Risiken in der KI/ML-Entwicklung und warum Behörden sie als Compliance-Thema betrachten. 

Dauer: ca. 90 Minuten
Vortragssprache: Deutsch | Folien: z. T. Englisch
Referent:  James R. Francum

Sollten Sie am Tag des Live-Webinars verhindert sein, so teilen Sie uns das gern bereits bei Anmeldung mit. Wir bieten Ihnen die Möglichkeit, das Webinar dann im Nachhinein individuell zu streamen.

Hinweis zum Kontingentabruf: Bei Buchung dieses hier beschriebenen Webinars wird je Teilnehmer eine Einheit abgezogen.

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