Audit Trail Review (11039)

In der hochregulierten GxP-Umgebung ist der Audit Trail nicht nur eine behördliche Vorschrift, sondern ein entscheidendes Instrument zur Gewährleistung der Datenintegrität. Entdecken Sie, wie die systematische Auswertung ein Sicherheitsnetz gegen Datenschutzverletzungen, Betrug und Compliance-Verstöße bietet. Lernen Sie mit uns die Feinheiten der Audit Trail Reviews kennen und erfahren Sie, wie Sie den Weg zu einem effizienten Audit Trail (Review) begehen, das Vertrauen in die Datengenauigkeit stärken und vor potenziellen Risiken schützen. Unabhängig davon, ob Sie in der Pharmaindustrie, der Medizinprodukteindustrie oder anderen regulierten Branchen tätig sind, kann das Verständnis der Auswirkungen effektiver Audit Trails Ihre Compliance-Strategie verbessern.  

Verpassen Sie nicht die Gelegenheit, bewährte Praktiken und häufige Fallstricke am Beispiel eines Chromatographie Datensystems kennenzulernen, die Ihren Audit Trail Prozess in einen robusten Rahmen für kontinuierliche Verbesserungen und Vertrauen verwandeln kann. 

Im Webinar werden folgende Themen beleuchtet: 

• Regulatorische Grundlagen (CFR Part 11, EU GMP Annex 11, …) 
• Systemkonfiguration 
• Festlegung der Review Kriterien mittels Risikoanalyse 
• Durchführung von System und Daten Audit Trail Review 
• Datentransfer zwischen Systemen 

Wer sollte teilnehmen?
Die Schulung richtet sich insbesondere an alle Personen, die innerhalb der Qualitätskontrolle mit computergestützten Systemen arbeiten. Die Themen werden allgemein verständlich aufbereitet und sind auch für andere Fachbereiche relevant, daher ist das Webinar ferner auch geeignet für Mitarbeiter der Qualitätssicherung, Produktion und Auditoren in diesen Bereichen. Ziel ist es, ein Verständnis für die notwendigen Schritte zu einem effizienten Audit Trail Review zu entwickeln und mögliche Umsetzungswege aufzuzeigen. 

Dauer: ca. 90 Minuten
Vortragssprache: Deutsch | Folien: Deutsch und Englisch
Referent: Hans Leupold 

Hinweis zum Kontingentabruf: Bei Buchung dieses hier beschriebenen Webinars wird je Teilnehmer eine Einheit abgezogen.

Speziell für Gruppen – Ihre Vorteile auf einen Blick

• Attraktive Spezialpreise oder Rabatte für ganze Teams oder kleine Gruppen.
• Auf Anfrage bieten wir maßgeschneiderte Pakete, die optimal auf die Bedürfnisse Ihrer Abteilung oder Ihres Unternehmens abgestimmt sind.
• Streaming+ Möglichkeit dazubuchen: Nutzen Sie unser flexibles Streaming+ Format, das Ihnen zusätzlich eine interaktive Live Q&A-Session mit dem Referenten ermöglicht, um Ihre Fragen direkt mit dem Experten zu klären.

Kontaktieren Sie uns gerne per E-Mail an info(at)alphatopics.de oder telefonisch – wir freuen uns auf Ihre Anfrage.