Fortbildung zur Leitung der Herstellung im GMP-Umfeld (online und flexibel) (11071)

Anforderungen meistern, Umsetzung optimieren, Praxis anwenden

Die Rolle der Herstellungsleiterin bzw. des Herstellungsleiters  im GMP-Umfeld ist entscheidend für die Sicherstellung einer gesetzeskonformen, effizienten und qualitativ hochwertigen Produktion. Dieses Programm bietet eine umfassende Qualifizierung, die speziell darauf ausgerichtet ist, Sie auf die anspruchsvollen Aufgaben als Herstellungsleiter nach § 12 AMWHV vorzubereiten.

Sie erlangen fundiertes Wissen zu regulatorischen Anforderungen bzgl.

• Sicherstellung, dass die Produkte vorschriftsmäßig hergestellt und gelagert werden,
• Genehmigung der Herstellungsanweisung nach § 13 Abs. 1 AMWHV und Sicherstellung, dass diese eingehalten wird,
• Kontrolle der Wartung, der Räumlichkeiten und der Ausrüstung für die Herstellung,
• Sicherstellung, dass die notwendigen Validierungen der Herstellungsverfahren durchgeführt werden, 
• Sicherstellung der erforderlichen anfänglichen und fortlaufenden Schulung des Personals, das im Bereich der Herstellung tätig ist und
• Prozessoptimierung und den technischen Aspekten der Produktion. 

Gleichzeitig erhalten Sie praxisorientierte Einblicke, um Ihr erworbenes Wissen direkt in die Umsetzung zu bringen. Der Kurs fördert nicht nur Ihre fachliche Expertise, sondern stärkt auch Ihre Fähigkeit, organisatorische und operative Herausforderungen souverän zu meistern.

Von der Gestaltung effizienter Herstellungsprozesse bis zur Implementierung digitaler Systeme – dieses Programm ist Ihr Schlüssel, um die Anforderungen moderner Herstellungsleitung erfolgreich zu erfüllen. Das gesamte Programm ist dabei vollständig ondemand gestaltet, sodass Sie Ihre Weiterbildung flexibel und in Ihrem eigenen Tempo absolvieren können. Lernen Sie, wann und wo es Ihnen passt; und profitieren Sie von einem Kurs, der sich Ihren Bedürfnissen anpasst!

Das Fortbildungskonzept 
Das Fortbildungskonzept basiert auf einem modularen Ansatz, der die Teilnehmer/innen schrittweise in die verschiedenen Aspekte der Qualitätskontrolle im GMP-Umfeld einführt. Ziel ist es, praxisrelevante Kompetenzen zu vermitteln, die direkt im Arbeitsalltag anwendbar sind. Die Struktur des Programms stellt sicher, dass sowohl theoretisches Wissen als auch praktische Umsetzung im Vordergrund stehen.

Ziel des Programms ist es, Fach- und Führungskräfte optimal auf die anspruchsvolle Rolle als Herstellungsleiter im GMP-Umfeld vorzubereiten. Es vermittelt praxisnahes Wissen und Handlungskompetenzen, um die komplexen Anforderungen moderner Produktionsprozesse sicher, effizient und GMP-konform umzusetzen.

Folgende Kernziele hat das Programm:

• Regulatorische Anforderungen sicher erfüllen
• Effiziente Produktionsprozesse entwickeln und steuern
• Technische und operative Exzellenz erreichen
• Führungskompetenzen ausbauen
• Flexibilität und Praxisorientierung fördern

Abschluss mit Zertifikat 
Nach erfolgreicher Absolvierung aller Module erhalten die Teilnehmer ein Zertifikat, das ihre neu erworbenen Kompetenzen dokumentiert. Dieses Zertifikat unterstreicht ihre Qualifikation als Herstellungsleiter/-in im GMP-Umfeld und ist ein wertvoller Nachweis für ihre berufliche Weiterentwicklung.

Mit diesem Konzept bietet das Programm eine ideale Balance zwischen Flexibilität, Fachwissen und Praxisnähe – maßgeschneidert für die Anforderungen im modernen GMP-Umfeld.
Hier erfahren Sie die Details:Fortbildung zur Leitung der Herstellung

8 Module im Zertifizierungsprogramm 

Modul 1: Regulatorik und Freigabeprozesse – Ihr Weg zur sicheren Produktion
16.04.2026, 09:00 - 10:30 Uhr | Dauer ca. 90 Minuten | Dr. Gabriele Wanninger 

Modul 2: Effiziente Herstellungsanweisungen und optimale Lagerkonzepte
17.04.2026, 09:00 - 10:30 Uhr | Dauer ca. 90 Minuten | Dr. Felix Kern

Modul 3: Prozesse validieren, Qualität sichern – So geht’s richtig!
17.04.2026, 10:45 - 12:15 Uhr | Dauer ca. 90 Minuten | Dr. Felix Kern

Modul 4: Produktionsräume clever organisieren – Effizienz trifft Qualität
24.04.2026, 09:00 - 10:30 Uhr | Dauer ca. 90 Minuten | Ruven Brandes

Modul 5: Ausrüstung auf Top-Niveau – Qualifizierung und Wartung leicht gemacht
29.04.2026, 09:00 - 10:30 | Dauer ca. 90 Minuten | Fritz Röder

Modul 6: Digitale Systeme und Datenintegrität – Die Basis für zukunftssichere Produktion
29.04.2026, 10:45 - 12:15 Uhr | Dauer ca. 90 Minuten | Fritz Röder

Modul 7: Personalführung und Abweichungsmanagement – Herausforderungen meistern
07.05.2026, 09:00 - 10:30 Uhr | Dauer ca. 90 Minuten | Dr. Peter Riechel

Modul 8: Reinigung validieren – Hygienestandards für Spitzenqualität
08.05.2026, 09:00 - 10:30 | Dauer ca. 90 Minuten | Diana Westerbarkey

Weitere Inhalte:

• Step by Step zum validierten Computersystem: eine Anleitung
• Risikoanalysen leicht gemacht
• Wie man das ALCOA-Prinzip auf ein Computersystem überträgt
• Datenflussmappings - der Schlüssel zum Erfolg
• Unterschiede zwischen der Welt der Automatisierer und der Informatiker
• Systeme einfach einstufen spart Arbeit im Lifecycle-Management
• In welche Richtung geht die Guidance in Zukunft? Was ist mit dem neuen Annex 11 und 22?

Die detaillierten Inhalte der einzelnen Module finden Sie hier: Modul-Details

Vorteile unseres Programms:

Flexibilität durch On-Demand-Lernen: Sie integrieren die Fortbildung flexibel in Ihren individuellen Zeitplan
Praxisorientierung: Die vermittelten Inhalte sind auf die praktische Umsetzung im GMP-Umfeld ausgerichtet und ermöglichen einen direkten Transfer in die betriebliche Praxis
Modularer Aufbau für gezielte Lerninhalte zu Themen der Herstellungsleitung.
Stärkung der beruflichen Kompetzenz: Werden Sie mit dieser Fortbildung zu ener kompetenten und motivierenden Führungspersönlichkeit in der Herstellung.
Zeit- und Kosteneffizienz: Sie erhalten in unseren kompakten 90-Minuten-Modulen in kurzer Zeit maximalen Nutzen.
Förderung von Innovation und Zukunftsfähigkeit: Sie lernen, wie digitale Systeme und Datenintegrität die Produktion zukunftssicher machen.

Teilnehmerkreis: Wer profitiert von dieser Fortbildung? Diese GMP-Fortbildung richtet sich an Fach- und Führungskräfte, die Verantwortung in der Arzneimittelherstellung übernehmen oder ihre Kompetenz ausbauen möchten.
Sie ist ideal für: Herstellungs- und Produktionsleiter, Qualitätsmanager, Compliance-Beauftragte, Prozessmanager und Teamleiter in der Produktion, Fachkräfte für pharmazeutische Analytik, Führungskräfte im GMP-Umfeld sowie Mitarbeiter in der Reinigungs- und Prozessvalidierung.

Frühbucherpreis € 1.490,-- p. P. zzgl. MwSt. bei Anmeldung bis zum 15.03.2026
Normalpreis € 1.900,-- p. P. zzgl. MwSt. bei Anmeldung ab dem 16.03.2026

Das Programm ist dauerhaft als flexibles On-Demand-Format buchbar. Bitte beachten Sie, dass die Module des Programms nur komplett buchbar sind.

Hinweis zum Kontingentabruf:  Diese Webinarreihe ist nicht in unserem Standard-Webinarpaket buchbar und somit auch nicht aus einem bestehenden Kontingent abrufbar.

Wir freuen uns auf Ihre Teilnahme - Dr. Felix Kern, Ruven Brandes, Dr. Peter Riechel, Dr. Gabriele Wanninger, Diana Westerbarkey,