Risikoanalyse aus Anwendersicht (11100)

Risikoanalysen aus Anwendersicht: Lernen Sie, wie Sie FMEAs und verschiedene andere Risikoanalysemethoden wie HACCPs effektiv und zeitsparend anwenden können. Anhand praktischer Beispiele zeigen wir Ihnen, wie Sie diese Methoden gezielt nutzen, um potenzielle Gefährdungen und die zugrundeliegenden Risiken frühzeitig zu identifizieren zu minimieren und zu kontrollieren, was letztlich zu einer höheren Sicherheit und Effizienz in Ihren Prozessen führt. 

Im Webinar werden wir die Anwendung von Risikoanalysen bei der Herstellung von Arzneimitteln in einem Solida- und einem Sterilbetrieb detailliert beleuchten. Gemeinsam erstellen wir eine FMEA und arbeiten an realistischen Beispielen, die überarbeitet werden müssen, um deren Wirksamkeit zu erhöhen. Darüber hinaus werden wir untersuchen, wie Risikoanalysen sinnvoll in Änderungskontroll-Prozessen integriert werden können, um Änderungen systematisch zu bewerten und deren Auswirkungen auf die Produktqualität zu verstehen. Wir werden auch auf kritische Abweichungen eingehen und erläutern, wie Risikoanalysen in Validierungsprojekten eingesetzt werden können, um Risiken proaktiv zu kontrollieren und gleichzeitig die Einhaltung von Vorschriften zu gewährleisten. Dieses praxisnahe Vorgehen wird Ihnen helfen, die Bedeutung und den Nutzen von Risikoanalysen in Ihrem Arbeitsumfeld besser zu verstehen und anzuwenden. 

Dabei werden folgende Themen behandelt: 

• Einführung in die Grundlagen der Risikoanalyse und deren Bedeutung in der Industrie 
• Erstellung und Überarbeitung von FMEAs anhand praktischer Beispiele aus Solida- und Sterilbetrieben 
• Anwendung von anderen Risikoanalysen zur Identifikation und Minimierung von Risiken 
• Troubleshooting zur Überarbeitung von Risikoanalysen und Bewertung von Risikoanalysen 
• Integration von Risikoanalysen in Änderungskontroll-Prozesse zur systematischen Bewertung von Änderungen 
• Umgang mit Risikoanalysen in kritischen Abweichungen und deren Analyse zur Verbesserung der Qualitätssicherung 
• Einsatz von Risikoanalysen in Validierungsprojekten zur Gewährleistung von Compliance und Prozesssicherheit 

Das Webinar richtet sich an: 

• Fachleute aus der Pharma- und Biotechnologiebranche 
• Qualitätsmanager und -beauftragte, die ihre Kenntnisse im Risikomanagement vertiefen möchten 
• Mitarbeiter in der Produktion, die an der Risikoanalyse beteiligt sind 
• Projektleiter und Teammitglieder, die in Change Control- und Validierungsprojekten arbeiten 
• Personen, die für die Einhaltung von Vorschriften und Qualitätsstandards verantwortlich sind 
• Interessierte, die innovative Ansätze zur Risikoidentifikation und -bewertung kennenlernen möchten 

Dauer: ca. 90 Minuten
Vortragssprache: Deutsch | Folien: Deutsch und Englisch
Referent: Dr. Felix Kern

Hinweis zum Kontingentabruf: Bei Buchung dieses hier beschriebenen Webinars wird je Teilnehmer eine Einheit abgezogen.

Speziell für Gruppen – Ihre Vorteile auf einen Blick

• Attraktive Spezialpreise oder Rabatte für ganze Teams oder kleine Gruppen.
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Kontaktieren Sie uns gerne per E-Mail an info(at)alphatopics.de oder telefonisch – wir freuen uns auf Ihre Anfrage.