Tablettenherstellung: Anforderungen und Bulkherstellung | Modul 1 aus 4 -teiligen Reihe (11110)

Unser neuer Intensivkurs rund um das Thema Tablettenherstellung beinhaltet alles, was Einsteiger und Fortgeschrittene für ihren GMP-Alltag brauchen. Dr. Felix Kern und Fritz Röder decken mit ihrer Erfahrung die gesamte Bandbreite im pharmazeutischen Betrieb ab.  

Der erste Teil dieser Reihe adressiert Anforderungen, Regularien sowie die erforderliche Herstellumgebung. Es wird detailliert auf die unterschiedlichen Prozesse in der Tablettenherstellung eingegangen. Dabei werden die unterschiedlichen Formen der Granulierung erklärt, wie auch das Pressen und Befilmen (Coating) von Tabletten. Die Teilnehmer bekommen detaillierte Einblicke in die verschiedenen Technologien und Maschinentypen. Schließlich werden auch Aspekte im Kontext der Inspektion im Tablettenbetrieb behandelt. 

Fritz Röder verfügt über umfangreiche Erfahrung in der Herstellung verschiedener Arzneiformen und beschäftigt sich seit vielen Jahren mit der Frage, wie Herstellprozesse möglichst schlank, aber sicher und GMP-konform umgesetzt werden können. 

Die Inhalte im Überblick: 

Grundlagen, Anforderungen, Räume, Versorgungseinrichtungen, Materialfluss, Personalfluss in der Tablettenherstellung

• Einführung in die aktuellen regulatorischen Anforderungen rund um die Tablettenherstellung 
• Relevante Normen und Richtlinien (z.B., GMP, ISO) für Labor- und Produktionsequipment  
• Praktische Tipps für die Umsetzung regulatorischer Anforderungen im täglichen Betrieb  
• Umgang mit Inspektionen und Audits – was erwarten Behörden?  
• Obliegenheiten rund um das Thema GMP bei festen Formen 
• Unterschiede zwischen non-steriler und steriler Produktionsumgebung  
• Planung und Design und Geräten für optimale Prozessintegration und Benutzerfreundlichkeit  
• Reise durch die Reinstmedien – was ist hier speziell?  
• Unterschiede zur Sterilherstellung und zu den halbfesten Formen 
• Personalfluss und Materialfluss 

Bulkherstellung von festen Formen, verschiedene Arten der Granulation, Pressen, Befilmung/Coating

• Mischen, Sieben, Granulieren – Der Weg zum pressfähigen Granulat 
• Unterschiede in der Trocken- und Nassgranulation 
• Tablettenpressen – Spagat zwischen Qualität und Geschwindigkeit 
• Befilmung – Einführung in optische und funktionelle Coatings 
• Tabletteninspektionsmaschinen 
• Erfahrungen, Tipps und Tricks aus der Praxis 
• Containmenttechnologie 
• Bewertung von Problemfällen 
• Herstellung nur im Sommer möglich? WSG’s und Coater richtig belüften  

Flexibilität bei der Teilnahme: Alle Teile können einzeln oder als komplette Reihe gebucht werden. 

Weitere buchbare Webinare aus dieser Reihe finden Sie unter den folgenden Links:

Teil 2: Tablettenverpackung – Produktion und Prüfung | #11111

Teil 3: Herstellung fester Arzneiformen: Qualifizierung und Validierung | #11112  

Teil 4: Qualitätskontrolle und Zukunftstechnologien in der Herstellung fester oraler Arznei | #11113

Die gesamte 4-teilige Reihe „Intensivkurs Tablettenherstellung“ (Umfang ca. 12 Std.) können Sie zum Sonderpreis von 1.990,- € zzgl. MwSt. direkt hier buchen: Intensivkurs Tablettenherstellung | 4-teilige Reihe | #11114

Wer sollte teilnehmen? Dieses Webinar richtet sich an Produktionsexperten, Leitung der Herstellung, Pharmazeuten, Qualifizierer und Validierer, Naturwissenschaftler, Techniker und Ingenieure, Qualitätssicherer und Alle, die die pharmazeutische Welt der Tablettenherstellung näher kennenlernen möchten.  

Dauer: ca. 180 Minuten
Vortragssprache: Deutsch (Folien z. T. Englisch)
Referent: Fritz Röder

Hinweis zum Kontingentabruf:  Bei Buchung dieses Teils werden je Teilnehmer zwei Einheiten abgezogen. Bei Buchung der gesamten Webinar-Reihe werden je Teilnehmer sieben Einheiten abgezogen.

Speziell für Gruppen – Ihre Vorteile auf einen Blick

• Attraktive Spezialpreise oder Rabatte für ganze Teams oder kleine Gruppen.
• Auf Anfrage bieten wir maßgeschneiderte Pakete, die optimal auf die Bedürfnisse Ihrer Abteilung oder Ihres Unternehmens abgestimmt sind.
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Kontaktieren Sie uns gerne per E-Mail an info(at)alphatopics.de oder telefonisch – wir freuen uns auf Ihre Anfrage.