Intensivkurs Tablettenherstellung | 4-teilige Reihe (11114)

Unser neuer Intensivkurs rund um das Thema Tablettenherstellung beinhaltet alles, was Einsteiger und Fortgeschrittene für ihren GMP-Alltag brauchen. Fritz Röder und Dr. Felix Kern verfügen über umfangreiche Erfahrung in der Herstellung verschiedener Arzneiformen und beschäftigt sich seit vielen Jahren mit der Frage, wie Herstellprozesse möglichst schlank, aber sicher und GMP-konform umgesetzt werden können.  

Die gesamte Reihe umfasst 4 Teile (à 180 Min.) und richtet sich an Produktionsexperten, Leitung der Herstellung, Pharmazeuten, Qualifizierer und Validierer, Naturwissenschaftler, Techniker und Ingenieure, Qualitätssicherer und Alle, die die pharmazeutische Welt der Tablettenherstellung näher kennenlernen möchten. 

Flexibilität bei der Teilnahme: Alle Teile können einzeln oder als komplette Reihe gebucht werden. Weitere Informationen und die Möglichkeit zur Buchung hierzu finden Sie unter dem entsprechenden Einzellink. 

Die Inhalte im Überblick:

Teil 1: Tablettenherstellung: Anforderungen und Bulkherstellung  

Grundlagen, Anforderungen, Räume, Versorgungseinrichtungen, Materialfluss, Personalfluss in der Tablettenherstellung 
Montag, 27.04.2026 von 9:00 – 12:15 (2x 90 Min., inkl. 15 Minuten Pause)  
Referent: Fritz Röder

• Einführung in die aktuellen regulatorischen Anforderungen rund um die Tablettenherstellung 
• Relevante Normen und Richtlinien (z.B., GMP, ISO) für Labor- und Produktionsequipment  
• Praktische Tipps für die Umsetzung regulatorischer Anforderungen im täglichen Betrieb  
• Umgang mit Inspektionen und Audits – was erwarten Behörden?  
• Obliegenheiten rund um das Thema GMP bei festen Formen 
• Unterschiede zwischen non-steriler und steriler Produktionsumgebung  
• Planung und Design und Geräten für optimale Prozessintegration und Benutzerfreundlichkeit  
• Reise durch die Reinstmedien – was ist hier speziell?  
• Unterschiede zur Sterilherstellung und zu den halbfesten Formen 
• Personalfluss und Materialfluss 

Bulkherstellung von festen Formen, verschiedene Arten der Granulation, Pressen, Befilmung/Coating

• Mischen, Sieben, Granulieren – Der Weg zum pressfähigen Granulat 
• Unterschiede in der Trocken- und Nassgranulation 
• Tablettenpressen – Spagat zwischen Qualität und Geschwindigkeit 
• Befilmung – Einführung in optische und funktionelle Coatings 
• Tabletteninspektionsmaschinen 
• Erfahrungen, Tipps und Tricks aus der Praxis 
• Containmenttechnologie 
• Bewertung von Problemfällen 
• Herstellung nur im Sommer möglich? WSG’s und Coater richtig belüften 

Zur Einzelbuchung: Teil 1: Tablettenherstellung: Anforderungen und Bulkherstellung | #11110

Teil 2: Tablettenverpackung – Produktion und Prüfung

Packmittel und Verpackungsprozesse 
Mittwoch, 27.05.2026 von 10:45 – 12:15 Uhr
Referent: Dr. Felix Kern

• GMP-Vorgaben für Packmittel  
• Prüfung der Funktionalität und Integrität von Verpackungen  
• Tests an Materialien für nonsterile Kunststoffe 
• Risikobewertung bei der Materialauswahl und -verarbeitung  
• Fallstudien zu Verpackungsproblemen und deren Lösungen   
• Fehlerbewertungslisten 
• AQL, Sampling nach ISO 2859-1 
• Online- und Offline-Kontrollen 

Tablettenverpackung – Produktion und Prüfung
Freitag, 29.05.2026 von 09:00 – 10:30 Uhr
Referent: Fritz Röder

Einführung in die Welt der Blisterverpackung 

• Maschinentypen und deren Verkettung 
• Sinnvolle Inprozesskontrollen 
• Geschwindigkeit vs. Qualität – wo liegt das Optimum? 
• Overall Equipment Effectiveness (OEE) – an welchen Stellschrauben lässt sich drehen? 
• Track & Trace – die neuesten Entwicklungen 
• Probleme in der Praxis und Lösungsvorschläge 
• Bewertung von Problemfällen 

Zur Einzelbuchung: Teil 2: Tablettenverpackung – Produktion und Prüfung | #11111

Teil 3: Herstellung fester Arzneiformen: Qualifizierung und Validierung

Qualifizierung in der Tablettenherstellung 
Freitag, 02.10.2026 von 9:00 – 12:15 Uhr (2x 90 Min., inkl. 15 Minuten Pause)
Referent: Fritz Röder 

• Überblick über die Qualifizierungsphasen (DQ, IQ, OQ, PQ) und deren Zielsetzung  
• Dokumentation der Designqualifizierung (DQ) – Anforderungen und typische Inhalte  
• Installation Qualifizierung (IQ): Schritte und Anforderungen für die Installationsprüfung  
• Funktionsqualifizierung („Operational Qualification“, OQ): Prüfung der Funktionen und Leistungsparameter des Equipments  
• Leistungsqualifizierung („Performance Qualification“, PQ): Sicherstellung der Leistung unter realen Einsatzbedingungen  
• Erstellen und Verwenden von Qualifizierungsprotokollen und -berichten  
• Requalifizierung leicht gemacht  

Prozessvalidierung in der Tablettenherstellung
Referent: Dr. Felix Kern 

• Einführung in die Prozessvalidierung: Ziel und Bedeutung für die Produktqualität 
• Erstellung eines Validierungsplans und Festlegung der Validierungsstrategie 
• Festlegung und Überwachung kritischer Prozessparameter und Akzeptanzkriterien 
• Phasen der Prozessvalidierung: Prospektive, begleitende und retrospektive Validierung 
• Validierung von Produktionsprozessen: Anforderungen und Methoden zur Sicherstellung der Genauigkeit 
• Umgang mit wiederkehrenden Validierungen und Revalidierungsanforderungen 
• Dokumentation der Prozessvalidierung und Nachverfolgbarkeit der Daten für Audit-Zwecke 

 Zur Einzelbuchung: Teil 3: Herstellung fester Arzneiformen: Qualifizierung und Validierung | #11112

Teil 4: Qualitätskontrolle und Zukunftstechnologien in der Herstellung fester oraler Arznei 

Inprozesskontrollen und Qualitätskontrolle für feste Formen 
Freitag, 23.10.2026 von 09:00 – 10:30 Uhr (2x 90 Min., inkl. 15 Minuten Pause)  
Referent: Dr. Felix Kern

• Inprozesskontrollen in der Herstellung 
• Wie kann man bei schlechten IPK-Resultaten die Herstellung beeinflussen? 
• Überblick über die Tablettenproduktion und -testung 
• Instrumentelle Analytik von Granulat 
• Instrumentelle Analytik von Tabletten 
• Wichtige Testmethoden 
• Herausforderungen in der Laboranalytik 
• Technologische Entwicklungen 

Continuous Manufacturing & PAT

Einführung in die Welt der Blisterverpackung 

• Maschinentypen und deren Verkettung 
• Sinnvolle Inprozesskontrollen 
• Geschwindigkeit vs. Qualität – wo liegt das Optimum? 
• Overall Equipment Effectiveness (OEE) – an welchen Stellschrauben lässt sich drehen? 
• Track & Trace – die neuesten Entwicklungen 
• Probleme in der Praxis und Lösungsvorschläge 
• Bewertung von Problemfällen 

Zur Einzelbuchung: Teil 4: Qualitätskontrolle und Zukunftstechnologien in der Herstellung fester oraler Arznei | #11113

Wer sollte teilnehmen? Dieses Webinar richtet sich an Produktionsexperten, Leitung der Herstellung, Pharmazeuten, Qualifizierer und Validierer, Naturwissenschaftler, Techniker und Ingenieure, Qualitätssicherer und Alle, die die pharmazeutische Welt der Tablettenherstellung näher kennenlernen möchten.  

Dauer: insgesamt ca. 12 Stunden
Vortragssprache: Deutsch (Folien z. T. Englisch)
Referenten: Dr. Felix Kern & Fritz Röder

Hinweis zum Kontingentabruf:  Bei Buchung der gesamten Webinar-Reihe werden je Teilnehmer sieben Einheiten abgezogen.

Speziell für Gruppen – Ihre Vorteile auf einen Blick

• Attraktive Spezialpreise oder Rabatte für ganze Teams oder kleine Gruppen.
• Auf Anfrage bieten wir maßgeschneiderte Pakete, die optimal auf die Bedürfnisse Ihrer Abteilung oder Ihres Unternehmens abgestimmt sind.
• Streaming+ Möglichkeit dazubuchen: Nutzen Sie unser flexibles Streaming+ Format, das Ihnen zusätzlich eine interaktive Live Q&A-Session mit dem Referenten ermöglicht, um Ihre Fragen direkt mit dem Experten zu klären.

Kontaktieren Sie uns gerne per E-Mail an info(at)alphatopics.de oder telefonisch – wir freuen uns auf Ihre Anfrage.