GDP-Kompaktwissen mit Praxisworkshop zur Vorbereitung der Übernahme der Verantwortung als Großhandelsbeauftragter | 2-teilige Reihe (11131)

GDP-Basismodul: Regulatorische Grundlagen des Großhandels mit Humanarzneimitteln 
Dienstag, 16.06.2026 / 10:00 – 11:30 

Problem- und Zielstellung: Der Großhandel mit Humanarzneimitteln ist in Deutschland und der EU in verschiedenen Regelwerken rechtlich verankert. Die Großhandelsbeauftragten nach § 52 a AMG sind verantwortlich dafür, dass die Vorgaben auch tatsächlich umgesetzt und eingehalten werden. Dieses Webinar beleuchtet insbesondere die Vorgaben aus der Verordnung über den Großhandel und die Arzneimittelvermittlung und dem EU-GDP-Leitfaden für Humanarzneimittel und deren Auswirkung auf die Tätigkeit der „Verantwortlichen Person“ für den Großhandel mit Arzneimitteln. 

Inhalte:

• Gesetzliche Grundlagen: Verordnung über den Großhandel und die Arzneimittelvermittlung und EU-GDP-Leitfaden für Humanarzneimittel 
• Ein Streifzug durch alle Artikel des EU-GDP-Leitfadens und deren praktische Implikation für das QM-System eines Großhändlers 
• Die Rolle der Verantwortlichen Person/des Großhandelsbeauftragten insbesondere im Hinblick auf Kapitel 2.2 des EU-GDP-Leitfadens 
• Qualitätsrisikomanagement als zentrale Säule eines QM-Systems 

GDP-Aufbaumodul: Umsetzung der Forderungen aus dem EU-GDP-Leitfaden in der betrieblichen Praxis 
Mittwoch, 24.06.2026 / 10:00 – 11:30 

Problem- und Zielstellung: Der EU-GDP-Leitfaden enthält eine Vielzahl an Vorgaben, die im GDP-Basismodul bereits eingehend besprochen wurden. Dieses Webinar zeigt auf, wie diese Vorgaben effizient und effektiv umgesetzt werden können. Anhand von konkreten Fallbeispielen aus der Praxis werden Lösungs- und Optimierungsansätze im Detail besprochen.

Inhalte: 

• Umsetzung der Anforderungen aus Kapitel 2.2 des EU-GDP-Leitfadens in der Praxis 
• Umgang mit Temperaturabweichungen 
• Qualifizierung von Kunden und Lieferanten 
• Muss- und Kann-Inhalte in Qualitätssicherungsvereinbarungen 
• Durchführung einer FMEA zur Routenplanung 

Zielgruppe: Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter des pharmazeutischen Großhandels, die bereits Großhandelsbeauftragte/Verantwortliche Personen sind, oder sich auf diese Tätigkeiten vorbereiten möchten. Spezielle Vorkenntnisse sind nicht zwingend erforderlich, aber bereits vorhandene Kenntnisse im Bereich GxP oder DIN EN ISO 9001 sind von Vorteil.

Dauer: 2 x ca. 90 Minuten
Vortragssprache: Deutsch (Folien z.T. Englisch)
Referent: Jürgen Ortlepp

Hinweis zum Kontingentabruf: Bei Buchung dieses hier beschriebenen Webinars werden zwei Teile pro geschulter Person abgezogen.

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