Regulatorische Änderungen im CMC Lifecycle erfolgreich umsetzen (11146)

- Strategie, Koordination und Implementierung in der Praxis 

Regulatorische Änderungen im CMC-Bereich gehören zum Alltag – doch die Herausforderung liegt selten in der Strategie, sondern in der praktischen Umsetzung. Insbesondere bei globalen Änderungen ergeben sich komplexe Anforderungen an Planung, Koordination und Abstimmung über verschiedene Funktionen und Märkte hinweg. 

Globale CMC-Änderungen erfordern daher mehr als regulatorisches Fachwissen: Entscheidend sind eine klare Struktur, präzise Planung und die effektive Koordination aller beteiligten Schnittstellen. Typische Herausforderungen liegen beispielsweise in der Abstimmung zwischen Regulatory, Qualität und Produktion sowie in der Synchronisation internationaler Einreichungen.  

Dieses Webinar gibt praxisnahe Einblicke in die erfolgreiche Steuerung regulatorischer Änderungen im CMC Lifecycle. Anhand konkreter Fallbeispiele werden typische Stolpersteine, Erfolgsfaktoren und bewährte Vorgehensweisen aufgezeigt – mit klarem Fokus auf die Umsetzung unter realen Bedingungen. 

Inhalte im Überblick:

• Überblick zu regulatorischen Änderungen im CMC Lifecycle 
• Entwicklung einer tragfähigen Einreichungsstrategie 
• Herausforderungen bei der globalen Implementierung 
• Schnittstellenmanagement zwischen Regulatory, Qualität und Produktion 
• Praxisbeispiel aus der Industrie 
• Typische Fehler und Erfolgsfaktoren

Zielgruppe:

• Regulatory Affairs Professionals (CMC) 
• Mitarbeitende aus Quality, MSAT und Produktion 
• Projektmanager im Lifecycle Management 
• Fachkräfte mit Schnittstellenfunktion zu Regulatory 

Dauer: ca. 90 Minuten
Vortragssprache: Deutsch | Folien: Deutsch und Englisch
Referentin:  Jessica Fuchs

Hinweis zum Kontingentabruf: Bei Buchung dieses hier beschriebenen Webinars wird je Teilnehmer eine Einheit abgezogen.

Speziell für Gruppen – Ihre Vorteile auf einen Blick

• Attraktive Spezialpreise oder Rabatte für ganze Teams oder kleine Gruppen.
• Auf Anfrage bieten wir maßgeschneiderte Angebote, die optimal auf die Bedürfnisse Ihrer Abteilung oder Ihres Unternehmens abgestimmt sind.
• Streaming+ Möglichkeit dazubuchen: Nutzen Sie unser flexibles Streaming+ Format, das Ihnen zusätzlich eine interaktive Live Q&A-Session mit dem Referenten ermöglicht, um Ihre Fragen direkt mit dem Experten zu klären.

Kontaktieren Sie uns gerne per E-Mail an info(at)alphatopics.de oder telefonisch – wir freuen uns auf Ihre Anfrage.