Cannabis-Defektur (10187)

Kennen Sie das? Ein benachbarter Arzt verordnet immer wieder die gleiche/n Cannabiszubereitung/en. In Sinne einer rationellen Arzneimittelherstellung läge es nahe, entsprechende Arzneimittel als Defektur anzufertigen. Dennoch gehen bislang nur wenige Apotheken diesen Schritt, die meisten scheuen die Unsicherheit hinsichtlich der analytischen Prüfung, deren Umfang in der Apothekenbetriebsordnung nicht eindeutig definiert ist. Dabei können die Prüfanforderungen laut Arzneibuch in Abhängigkeit vom Gefährdungspotential einer Zubereitung auf ein absolutes Minimum reduziert werden, sodass eine Defekturherstellung in den allermeisten Fällen ohne allzu großen Mehraufwand möglich ist. Dieses Seminar gibt Ihnen ein Überblick über alle relevanten Rahmenbedingungen und zeigt auf, warum die Defektur auch bei Cannabis-Zubereitungen eine effiziente und vor allem wirtschaftliche Alternative zur Rezeptur darstellt. Präsentiert werden einfache und klare Konzepte, die Sie problemlos auf Ihren Betrieb und die bei Ihnen anfallenden Cannabis-Zubereitungen übertragen können. Endlich hat die Verunsicherung ein Ende und Ihre Defektur steht wieder auf einem sicheren, rechtlichen und pharmazeutischen Fundament – da kann der Pharmazierat kommen!

• Rechtliche Grundlagen der Defektur
  • Was ist noch Rezeptur, was schon Defektur?
  • Spezielle Kennzeichnungsvorschriften für Defekturarzneimittel
• Risikobasiertes Stufenmodell zur Ableitung des Prüfaufwands
  • Risikobewertung von Defekturarzneimitteln
  • Orientierungshilfen für die Auswahl geeigneter Prüfmethoden in Abhängigkeit von Risikoklasse und Darreichungsform
• Defekturprüfung
  • Welche Defekturprüfungen kommen für Cannabis-Zubereitungen in Frage?
  • Richtlinien zur richtigen Probennahme/-anzahl
  • Welche Prüfmethoden sind für welche Darreichungsformen geeignet?
  • Rationale Festlegung von selbst definierten Soll/-Grenzwerten
• Dokumentation
  • Rechtliche Anforderungen an Herstellungsanweisung/-protokoll sowie Prüfanweisung/-protokoll
  • Arbeitshilfen/Musterdokumente

Dauer: ca. 90 Minuten
Vortragssprache: Deutsch | Folien: Deutsch

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...passende Angebote: Cannabis BtM-Dokumentation und Taxation   

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Hinweis zum Kontingentabruf: Bei Buchung dieses hier beschriebenen Webinars wird je Teilnehmer eine Einheit abgezogen.

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