Arbeiten mit dem Arzneibuch (Ph. Eur. & USP) Teil 2: Typen und Aufbau von Monographien (10205)

Grundlagen-Webinare vermitteln Basiswissen und Hintergrundinformationen.

Die Arzneibücher der ICH-Regionen enthalten nicht nur verbindliche Qualitätsvorgaben für Wirkstoffe, Hilfsstoffe, Fertigprodukte, Packmaterialien und Reagenzien, sie enthalten auch Vorgaben zu zahlreichen Prüfverfahren und viele im Rahmen der Pharmazeutischen Qualitätskontrolle einzuhaltenden Bedingungen. Die Vorgaben der Arzneibücher sind legal bindend. In den Webinaren wird ein Überblick zu den wichtigsten Anforderungen der Ph. Eur. und der USP vermittelt. Über die Grundlagen hinausgehend werden in einem Webinar auch aktuelle Entwicklungen behandelt. Dazu gehören zukünftige Anforderungen zur Verifizierung von Methoden im Europäischen Arzneibuch, aber auch die weitreichenden Folge, die sich aus den neuen Monographien <1210> und <1220> der USP ergeben, in denen statistische Konzepte zur Validierung von Präzision, Richtigkeit und Bestimmungsgrenze eingeführt werden sowie Lebenszykluskonzepte für Entwicklung analytischer Prüfverfahren, der Validierung und Einsatz in der pharmazeutischen Qualitätskontrolle gefordert werden. Schließlich wird auch auf die Konsequenzen eingegangen, die sich in den Arzneibüchern aus dem Vorkommen von Nitrosamin-Verunreinigungen ergeben.

Wer sollte teilnehmen?
Basisschulungen zum Arzneibuch sind zwingend für alle Mitarbeiter in der Pharmazeutischen Qualitätskontrolle sowie ggf. auch für Mitarbeiter der Qualitätssicherung und im Bereich "Regulatory Affairs".

Teil 2: Struktur der Arzneibücher | Typen und Aufbau von Monographien mit Beispielen wichtiger Monographien

• EP
  • Allgemeine Monographien
  • Methoden
  • Stoffmonographien
• USP
  • Allgemeine Monographien
  • Methoden
  • Stoffmonographien

Dauer: 90 Minuten
Vortragssprache: Deutsch | Folien: Deutsch und Englisch

...mehr von Ihrem Referenten Dr. Markus Veit...

Webinare ermöglichen Ihnen, jederzeit komfortabel von überall an Schulungen und Fachvorträgen teilzunehmen. Sie sind die perfekte Möglichkeit, ohne viel Aufwand wissenstechnisch auf Stand zu bleiben. Gerne können Sie nach dem Webinar auch noch Fragen an den Referenten stellen.

Hinweis zum Kontingentabruf: Bei Buchung dieses hier beschriebenen Einzelteils wird ein Teil pro geschulter Person abgezogen. Für Teamschulungen sprechen Sie uns bitte an. Eine Stornierung nach Versand der Zugangscodes und/oder Folien ist nicht mehr möglich.

Sollten die Themen für mehrere Kolleginnen und Kollegen in Ihren Teams von Interesse sein, so bieten wir Ihnen als Firma einen Gruppen-Sonderpreis an: Die gesamte Webinarreihe als Inhouse Training zum Preis von € 3.500,00 zzgl. MwSt.. Die Teilnehmerzahl ist in diesem Fall nicht begrenzt. Sie können live teilnehmen und erhalten jeweils nach erfolgreicher Aufzeichnung der einzelnen Module die Aufzeichnungen zur Nachschau und auch zur unbegrenzten Nutzung für firmeninterne Schulungszwecke. Sprechen Sie uns bitte an.

Weitere einzelne Module dieser Reihe finden Sie in unserem Kurskalender.

Buchen Sie gerne auch die Gesamtreihe in 5 Teilen zum Sonderpreis:
Einzelpersonenbuchung der ganzen Reihe zu 1000,- zzgl. MwSt. p.P.
https://www.alphatopics.de/webinare/alle-webinare#/de/classes/view/203