Arbeiten mit dem Arzneibuch (Ph. Eur. & USP) Teil 3: Wichtige Vorgaben für die pharmazeutische Qualitätskontrolle (10206)

Grundlagen-Webinare vermitteln Basiswissen und Hintergrundinformationen.

Die Arzneibücher der ICH-Regionen enthalten nicht nur verbindliche Qualitätsvorgaben für Wirkstoffe, Hilfsstoffe, Fertigprodukte, Packmaterialien und Reagenzien, sie enthalten auch Vorgaben zu zahlreichen Prüfverfahren und viele im Rahmen der Pharmazeutischen Qualitätskontrolle einzuhaltenden Bedingungen. Die Vorgaben der Arzneibücher sind legal bindend. In den Webinaren wird ein Überblick zu den wichtigsten Anforderungen der Ph. Eur. und der USP vermittelt. Über die Grundlagen hinausgehend werden in einem Webinar auch aktuelle Entwicklungen behandelt. Dazu gehören zukünftige Anforderungen zur Verifizierung von Methoden im Europäischen Arzneibuch, aber auch die weitreichenden Folge, die sich aus den neuen Monographien <1210> und <1220> der USP ergeben, in denen statistische Konzepte zur Validierung von Präzision, Richtigkeit und Bestimmungsgrenze eingeführt werden sowie Lebenszykluskonzepte für Entwicklung analytischer Prüfverfahren, der Validierung und Einsatz in der pharmazeutischen Qualitätskontrolle gefordert werden. Schließlich wird auch auf die Konsequenzen eingegangen, die sich in den Arzneibüchern aus dem Vorkommen von Nitrosamin-Verunreinigungen ergeben.

Wer sollte teilnehmen?
Basisschulungen zum Arzneibuch sind zwingend für alle Mitarbeiter in der Pharmazeutischen Qualitätskontrolle sowie ggf. auch für Mitarbeiter der Qualitätssicherung und im Bereich "Regulatory Affairs".

Teil 3: Wichtige Vorgaben für die pharmazeutische Qualitätskontrolle 

• Verbindlichkeit von Monographien
• Allgemeine Vorgaben für das analytische Arbeiten
• Verifizierung von Methoden
• Berechnungen / Berichten von Ergebnissen
• Waagen / Volumetrische Glasgeräte

Dauer: 80 Minuten
Vortragssprache: Deutsch | Folien: Deutsch und Englisch

...mehr von Ihrem Referenten Dr. Markus Veit...

Webinare ermöglichen Ihnen, jederzeit komfortabel von überall an Schulungen und Fachvorträgen teilzunehmen. Sie sind die perfekte Möglichkeit, ohne viel Aufwand wissenstechnisch auf Stand zu bleiben. Gerne können Sie nach dem Webinar auch noch Fragen an den Referenten stellen.

Hinweis zum Kontingentabruf: Bei Buchung dieses hier beschriebenen Webinars wird je Teilnehmer eine Einheit abgezogen.

Für Teamschulungen sprechen Sie uns bitte an.

Weitere einzelne Module dieser Reihe finden Sie in unserem Kurskalender.

Buchen Sie gerne auch die Gesamtreihe in 5 Teilen zum Sonderpreis:
Einzelpersonenbuchung der ganzen Reihe zu 1.300,- zzgl. MwSt. p.P.
https://www.alphatopics.de/webinare/alle-webinare#/de/classes/view/203