Analytische Verfahrensentwicklung im QK-Labor (10282)

Die Anforderungen des EU-GMP-Leitfadens beziehen sich in wesentlichen Teilen auf die Herstellung von Wirkstoffen und Arzneimitteln, aber auch die analytische Qualitätskontrolle von Wirkstoffen, Hilfsstoffen, Arzneimitteln und Packmitteln. In diesem Kontext haben chromatographische Prüfverfahren eine überragende Bedeutung. Mit der Webinar-Reihe "Das chromatographische QK-Labor im Spannungsfeld von GMP und ergänzenden Regularien" sollen beispielhaft für ein chromatograpisches QK-Labor Anforderungen beleuchtet werden, die sich aus dem EU-GMP-Leitfaden aber auch anderen Regelwerken ergeben. Ein besonderer Schwerpunkt liegt dabei auf aktuellen Entwicklungen.

Die Webinar-Reihe besteht aus 6 Webinaren, die jeweils ca. 90 Minuten dauern. Die Aufzeichnungen der Webinare können als Block (zum Sonderpreis) oder wir hier auch einzeln gebucht werden. 

Teil 2: Analytische Verfahrensentwicklung

• Aktuelle Entwicklungen
• Grundlegende Anforderungen (Zuständigkeiten, Risikobewertungen, Dokumentation)
• Besonderheiten für die Bestimmung von Verunreinigungen
• Lebenszyklus-Konzepte
• Abgrenzung zur Validierung
• Aktuelle Entwicklungen: USP <>1220 | ICH Q14

Dauer der Aufzeichnung: 90 Minuten
Vortragssprache: Deutsch | Folien: Deutsch

..mehr von Ihrem Referenten Dr. Markus Veit...

Buchen Sie gerne auch die Gesamtreihe in 6 Teilen zum Sonderpreis:

Einzelpersonenbuchung der ganzen Reihe zu 1.560,- zzgl. MwSt. p.P.
https://www.alphatopics.de/webinare/alle-webinare#/de/classes/view/365

Hinweis zum Kontingentabruf:  Bei Buchung dieses hier beschriebenen Webinars wird je Teilnehmer eine Einheit abgezogen.

Für Teamschulungen sprechen Sie uns bitte an.