Analytische Verfahrensvalidierung im QK-Labor (10283)

Die Anforderungen des EU-GMP-Leitfadens beziehen sich in wesentlichen Teilen auf die Herstellung von Wirkstoffen und Arzneimitteln, aber auch die analytische Qualitätskontrolle von Wirkstoffen, Hilfsstoffen, Arzneimitteln und Packmitteln. In diesem Kontext haben chromatographische Prüfverfahren eine überragende Bedeutung. Mit der Webinar-Reihe "Das chromatographische QK-Labor im Spannungsfeld von GMP und ergänzenden Regularien" sollen beispielhaft für ein chromatograpisches QK-Labor Anforderungen beleuchtet werden, die sich aus dem EU-GMP-Leitfaden aber auch anderen Regelwerken ergeben. Ein besonderer Schwerpunkt liegt dabei auf aktuellen Entwicklungen.

Die Webinar-Reihe besteht aus 6 Webinaren, die jeweils ca. 90 Minuten dauern. Die Aufzeichnungen der Webinare können als Block (zum Sonderpreis) oder wir hier auch einzeln gebucht werden. 

Teil 3: Analytische Verfahrensvalidierung

• Relevante Vorgabe-Dokumente
• Grundlegende Anforderungen (Zuständigkeiten, Voraussetzungen, Risikobewertungen, Dokumentation)
• Akzeptanzkriterien (Aktuelle Entwicklungen zu statistischen Auswertungen | USP <1210>
• Anforderungen an die Validierungsparameter (Übersicht)
• Verifizierung von Arzneibuchmethoden

Dauer: insgesamt ca. 90 Minuten
Vortragssprache: Deutsch | Folien: z. T. Englisch

..mehr von Ihrem Referenten Dr. Markus Veit...

Webinare ermöglichen Ihnen, jederzeit komfortabel von überall an Schulungen und Fachvorträgen teilzunehmen. Sie sind die perfekte Möglichkeit, ohne viel Aufwand wissenstechnisch auf Stand zu bleiben. Gerne können Sie nach dem Webinar auch noch Fragen an den Referenten stellen.

Unser Sonderpreis:  Einzelpersonenbuchung der 6-teiligen Reihe zu 1.560,- € zzgl. MwSt. p.P.

Alle Teile sind so aufgebaut, dass Sie auch einzeln buchbar sind. Dauer der gesamten 6er Reihe: 9 Stunden. Diese finden Sie im Kurskalender.

Hinweis zum Kontingentabruf: Bei Buchung dieses hier beschriebenen Webinars wird je Teilnehmer eine Einheit abgezogen.

Für Teamschulungen sprechen Sie uns bitte an.