Aktivitäten im Lebenszyklus analytischer Prüfverfahren im QK-Labor (10284)

Course details

Course Aktivitäten im Lebenszyklus analytischer Prüfverfahren im QK-Labor
Trainer Dr. Markus Veit
ALPHATOPICS GmbH
State scheduled
Category Vertiefungswebinar
Language German
Free places
Fee €295.00 plus VAT.
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Die Anforderungen des EU-GMP-Leitfadens beziehen sich in wesentlichen Teilen auf die Herstellung von Wirkstoffen und Arzneimitteln, aber auch die analytische Qualitätskontrolle von Wirkstoffen, Hilfsstoffen, Arzneimitteln und Packmitteln. In diesem Kontext haben chromatographische Prüfverfahren eine überragende Bedeutung. Mit der Webinar-Reihe "Das chromatographische QK-Labor im Spannungsfeld von GMP und ergänzenden Regularien" sollen beispielhaft für ein chromatograpisches QK-Labor Anforderungen beleuchtet werden, die sich aus dem EU-GMP-Leitfaden aber auch anderen Regelwerken ergeben. Ein besonderer Schwerpunkt liegt dabei auf aktuellen Entwicklungen.

Die Webinar-Reihe besteht aus 6 Webinaren, die jeweils ca. 90 Minuten dauern. Die Aufzeichnungen der Webinare können als Block (zum Sonderpreis) oder wir hier auch einzeln gebucht werden. 


Teil 4: Aktivitäten im Lebenszyklus analytischer Prüfverfahren

  • Änderungskontrolle
  • Anpassungen versus Änderungen
  • Regelkarten im analytischen Labor
  • Analytischer Verfahrenstransfer | Revalidierung
  • Spezialthemen (Säulenalterung, Integration, Beschreibung analytischer Prüfverfahren im Dossier)

Dauer: insgesamt ca. 90 Minuten
Vortragssprache: Deutsch | Folien: z. T. Englisch

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Webinare ermöglichen Ihnen, jederzeit komfortabel von überall an Schulungen und Fachvorträgen teilzunehmen. Sie sind die perfekte Möglichkeit, ohne viel Aufwand wissenstechnisch auf Stand zu bleiben. Gerne können Sie nach dem Webinar auch noch Fragen an den Referenten stellen.


Unser Sonderpreis:  Einzelpersonenbuchung der 6-teiligen Reihe zu 1.560,- € zzgl. MwSt. p.P.

Alle Teile sind so aufgebaut, dass Sie auch einzeln buchbar sind. Dauer der gesamten 6er Reihe: 9 Stunden. Diese finden Sie im Kurskalender.


Hinweis zum Kontingentabruf: Bei Buchung dieses hier beschriebenen Webinars wird je Teilnehmer eine Einheit abgezogen.

Für Teamschulungen sprechen Sie uns bitte an.

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