Kunststoffprimärpackmittel - 3,5 Std. (10287)

Course details

Course Kunststoffprimärpackmittel - 3,5 Std.
Trainer Fritz Röder
Merck KgaA

Dr. Felix Tobias Kern
Merck Healthcare KGaA
State scheduled
Category Webinar
Language German
Free places
Fee €710.00 plus VAT.
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Wie in den meisten anderen Industrien auch ist in der Pharmawelt Kunststoff als Packmaterial nicht wegzudenken. Aber gerade, wenn diese Kunststoffe als Primärpackmittel verwendet werden, gibt es zahlreiche Anforderungen. Welche Typen von Kunststoffen gibt es? Wie kann man die Eignung des Materials nachweisen? Wie unterscheiden sich Kunststoffprimärpackmittel zur sterilen von der nonsterilen Herstellung? Wie setzt man heute brauchbare und praxisnahe Fehlerbewertungslisten auf?

Fritz Röder und Dr. Felix Kern bringen Ihnen das Einmaleins zur Packmittelbewertung näher. Anleitungen zur risikobasierten Ermittlung der Anforderungen, Tipps zu Fehlerbewertungslisten und praktische Erfahrungen runden das Webinar ab.

Weitere Themen im Webinar für Sie aufbereitet und aufgezeichnet:

  • Anforderungen in Europa und USA
  • Unterschiedliche Materialien aus Kunststoff, Herstellprozess
  • Tests an Materialien für sterile und nonsterile Kunststoffe (feste+halbfeste Formen), Einfluss der Sterilisation auf den Kunststoff
  • Bedruckte Materialien
  • Qualitätskontrolle:  
    • offline-Kontrollen, online-Kontrollen
    • Rohmaterialien, Inprozesskontrollen
    • AQL, Sampling nach ISO 2859-1
  • Fehlerbewertungslisten: Praxisbericht und Bedienungsanleitung
  • Anforderungen an den Packmittellieferanten: ein Streifzug durch ISO 15378
  • Prüfpunkte für die Auditierung Ihres Lieferanten
  • Risikobewertung

Dauer: ca. 210 Minuten.
Vortragssprache: Deutsch | Folien: Englisch

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Hinweis zum Kontingentabruf:  Bei Buchung dieses hier beschriebenen Webinars werden je Teilnehmer zwei Einheiten abgezogen

Für Teamschulungen sprechen Sie uns bitte an.

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