Kostenfreies Update Webinar: Analytik in Bewegung (10288)

wir informieren Sie einmal im Quartal kostenfrei zu aktuellen Entwicklungen und möchten Sie für Themen sensibilisieren, die wir in diesem Kontext in unser Webinar-Programm aufgenommen haben.

Für die 2. Veranstaltung haben wir folgende Themen ausgewählt, die aus unserer Sicht aktuell im Bereich Analytik "in Bewegung sind":

• Analytische Instrumenten-Qualifizierung
• Good Chromatography Practice
• Regelkarten im analytischen Labor

Zusätzliche Informationen zu den Themen:

Analytische Instrumenten-Qualifizierung

• Bei der Qualifizierung analytischer Instrumente im QK- und Stabilitätslabor sind eine Reihe von Besonderheiten zu beachten. Dabei sei auch auf das Kapitel <1058> der USP sowie das neue Kapitel zu Waagen in Ph. Eur. verwiesen. In zunehmendem Maße ist dabei gefordert, Lebenszykluskonzepte umzusetzen, zu denen eine "Ongoing PQ" gehört.

Lebenszykluskonzepte für analytische Prüfverfahren

• In einer kürzlich erschienenen Leitlinie der WHO "Good Chromatography Practices werden wesentliche qualitätssichernde Aspekte im chromatographischen Labor adressiert. Ein gute Gelegenheit, in diesem Zusammenhang auf aktuelle Entwicklungen zu Anforderungen im chromatographischen Labor hinzuweisen.

Regelkarten im analytischen QK-Labor

• Nicht zuletzt durch die Implementierung von Lebenszykluskonzepten durch das USP-Kapitel 1220 und die neue ICH Q14-Leitlinie besteht die zwingende Forderung im Labor Regelkarten zu führen. Dabei gibt es eine Reihe von Aspekten zu beachten und auch die Datenintegrität ist davon berührt.

Dauer: ca. 100 Minuten
Vortragssprache: Deutsch | Folien: Deutsch

...mehr von Ihrem Referenten Prof. Dr. Markus Veit

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