Bewertung des Risikos für Nitrosamine - 3,5 h (10294)

Zahlreiche Arzneimittel müssen zurzeit einer Risikobewertung zu möglichen Nitrosamin-Verunreinigungen unterzogen werden. Wir haben dazu ein Webinar konzipiert und mit Dr. Buschmann und Dr. Handler dafür zwei ausgewiesene Experten als Referenten gewinnen können. Herr Dr. Buschmann war wesentlich an der Aufklärung des Valsartan-Skandals beteiligt.

Folgende Inhalte werden in diesem Webinar behandelt:

• Bekannte, bisher betroffene Produkte
• Klassifizierung von Nitrosaminen
• Bisher bekannte Risiken zur Bildung von Nitrosaminen bei chemischen Synthesen von Wirkstoffen
• Weitere bisher bekannte Quellen von Nitrosaminen in Arzneimitteln
• Risikobeurteilungen von Synthesen
• Prädiktive Tools zur Abreicherung von Nitrosaminen
• Kontrollstrategie und Festlegung von Limiten
• Analytische Verfahren zu Bestimmung von Nitrosaminen
• Struktur und Inhalt der einzureichenden Risikobeurteilungen für unterschiedliche Wirkstofftypen und Arzneimittel

Dauer: ca. 210 Minuten.
Vortragssprache: Deutsch | Folien: Englisch

...mehr von Ihrem Referenten Dr. Helmut Buschmann...
...mehr von Ihrem Referenten Dr. Norbert Handler...

Webinare ermöglichen Ihnen, jederzeit komfortabel von überall an Schulungen und Fachvorträgen teilzunehmen. Sie sind die perfekte Möglichkeit, ohne viel Aufwand wissenstechnisch auf Stand zu bleiben. Gerne können Sie nach dem Webinar auch noch Fragen an den Referenten stellen.

Hinweis zum Kontingentabruf:  Bei Buchung dieses hier beschriebenen Webinars werden je Teilnehmer zwei Einheiten abgezogen.

Für Teamschulungen sprechen Sie uns bitte an.

Wir haben zu dieser Thematik ein weiteres sehr gefragtes Webinar von Prof. Veit für Sie aufgezeichnet:

Nach dem Valsartan-Skandal - Was hat sich bei den Anforderungen zur Bewertung und Kontrolle "Potentieller Verunreinigungen" geändert?