CMC-Daten für klinische Prüfpräparate – Das Quality IMPD – "Investigational medicinal product dossier" (10035)

Teil 2 der Webinarreihe: CMC-Daten und GMP- | GCLP-Anforderungen für klinische Prüfpräparate – Was ändert sich durch die neue EU-GCP-Verordnung Nr. 536/2014?

Im Zuge der Implementierung der EU-GCP-Verordnung Nr. 536/2014 werden auch die Leitlinien zu den Anforderungen an die Qualitätsdokumentation von klinischen Prüfpräparaten überarbeitet (Quality IMPD – "Investigational medicinal product dossier"). Im letzten Jahr wurden die finalen Fassungen publiziert - eine für Prüfpräparate mit kleinen Molekülen, synthetische Peptide und Oligonucleotide als Wirkstoffe, pflanzliche Wirkstoffe und radiopharmazeutische Wirkstoffe und eine für Prüfpräparate mit biologischen Wirkstoffen.

Eine gute Gelegenheit sich mit diesen Dokumenten und den implementierten Änderungen zu befassen.

Passende Webinare:

Teil 1: Neue GMP-Anforderungen an klinische Prüfpräparate und darin formulierte Wirkstoffe 

Teil 3: Good clinical Laboratory Practice, GCLP 

Dauer: je Teil ca. 90 Minuten
Vortragssprache: Deutsch | Folien: z. T. Englisch

...mehr von Ihrem Referenten Dr. Markus Veit...

Webinare ermöglichen Ihnen, jederzeit komfortabel von überall an Schulungen und Fachvorträgen teilzunehmen. Sie sind die perfekte Möglichkeit, ohne viel Aufwand wissenstechnisch auf Stand zu bleiben. Gerne können Sie nach dem Webinar auch noch Fragen an den Referenten stellen.

Hinweis zum Kontingentabruf: Bei Buchung dieses hier beschriebenen Webinars wird je Teilnehmer eine Einheit abgezogen.

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