Update 2022 - Risikobewertungen für Nitrosamine (10397)

Für die 2. Phase der bei der EMA einzureichenden Risikobewertungen läuft für die kleinen Moleküle am 26.9.2022 die Frist ab. Zwischenzeitlich hat die EMA Vorlagen zur Verfügung gestellt, die für die Einreichung verwendet werden sollen, sowie letztes Jahr ein Papier zur Implementierung der beschlossenen Maßnahmen publiziert. In dem Papier werden verschiedene Szenarien skizziert, denen Zulassungsinhaber zur Kontrolle potentieller Nitrosamin-Verunreinigungen folgen sollen. Unsere Referenten sind ausgewiesene Experten zu diesem Thema und haben mittlerweile eine Reihe von Einreichungen bei Behörden begleitetet, konzipiert und erfolgreich abgeschlossen.

Profitieren Sie von Ihren Erfahrungen zu den folgenden Themen werden sie in dem Webinar ein Update geben:

• Übersicht : 2021/2022 EMA und nationale Behörden in Europa
• Umsetzung und Argumentation zu den Szenarien a bis d des EMA Implementation Papers 
• Strategische Aspekte zur Kontrollstrategie und "Fate/Purge"-Betrachtungen
• Update EMA Q&A Document Nitrosamine für Sartane
• Update EDQM und CEP-Verfahren
• Update USP

Dauer: ca. 150 Minuten.
Vortragssprache: Deutsch | Folien: Englisch

...mehr von Ihrem Referenten Dr. Helmut Buschmann...
...mehr von Ihrem Referenten Dr. Norbert Handler...

Webinare ermöglichen Ihnen, jederzeit komfortabel von überall an Schulungen und Fachvorträgen teilzunehmen. Sie sind die perfekte Möglichkeit, ohne viel Aufwand wissenstechnisch auf Stand zu bleiben. Gerne können Sie nach dem Webinar auch noch Fragen an die Referenten stellen.

Hinweis zum Kontingentabruf:  Bei Buchung dieses hier beschriebenen Webinars wird je Teilnehmer eine Einheit abgezogen.

Für Teamschulungen sprechen Sie uns bitte an.

Wir haben zu dieser Thematik ein weiteres sehr gefragtes Webinar von Herrn Dr. Handler und Herrn Dr. Buschmann für Sie aufgezeichnet:
Bewertung des Risikos für Nitrosamine - 3,5 h (10294)