Pharmawasser: Anforderungen | Praxis | Stolpersteine - 3-teilige Grundlagenreihe (10044)

Haben Sie Ihre Pharmawassersysteme im Griff?  Können Sie Ihren Prozess glaubhaft erklären? Und geben Sie eigentlich das Wasser als Hilfsstoff durch den Leiter der Qualitätskontrolle frei?

Pharmawasser ist das meistverwendete Lösemittel der pharmazeutischen Welt, und der Umgang mit Wasser immer etwas speziell. So ist es beispielsweise die einzige Substanz im gesamten Arzneibuch, für die Vorgaben zur Herstellung existieren. Zudem gibt es keinen Identitätstest. Diese und viele andere Insights bekommen Sie in diesem dreiteiligen Webinar. Neben Grundlagen zu den Verunreinigungen, Betriebsweise und Überwachung der Anlagen erhalten die Teilnehmer auch Informationen über typische Fallstricke in der Praxis und in Inspektionen, über die Qualitätskontrolle und Besonderheiten bei der Freigabe.

Fritz Röder ist ein internationaler Meinungsbildner beim Thema Wasser, hat verschiedene Bücher und ISPE Guides zu Wasser verfasst und ist in diversen Gremien unterwegs (z.B. europäische Monographien, ISPE Steering Committee Critical Utilities).

Mit diesem dreiteiligen Webinar bekommen Sie aus erster Hand  einen guten Überblick über die Welt des Pharmawassers und finden Fehler schnell und unkompliziert. Zudem sind die Teilnehmer mit diesem Webinar für jegliche Inspektionen und Audits bestens gerüstet.

Teil 1:  Grenzwerte und Inhaltsstoffe
Dauer ca. 90 Minuten

• Welche Stoffe im Wasser vorhanden sind und entfernt werden müssen
• Wie man diese Stoffe messen kann
• Welche Wasserqualitäten regulatorisch gefordert sind und welche Änderungen sich in Zukunft ergeben

Teil 2: Auslegung, Konstruktion, Qualifizierung
Dauer ca. 90 Minuten

• Wie man eine Wasseranlage auslegt, dass sie später robust funktioniert
• Wie man sie konstruiert, dass man sie später bedienen kann
• Wie man sie auditfest qualifiziert

Teil 3: Betrieb, Überwachung, Troubleshooting
Dauer ca. 90 Minuten

• Wie man Fehler frühzeitig erkennen kann
• Wie man ein gut funktionierendes Alarmkonzept aufsetzt
• Warum man in Reinstdampf die Mikrobiologie nicht überwachen muss
• Wie man den Biofilm in einem Wassersystem kontrollieren kann

Dauer der gesamten Reihe: ca. 4,5 Stunden
Vortragssprache: Deutsch | Folien: z. T. Englisch

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Die Reihe ist auch in Teilen buchbar. Bei Interesse schreiben Sie uns bitte an info(at)alphatopics.de.

Für ganze Teams offerieren wir Ihnen attraktive Spezialpreise mit besonderen Vorteilen - sprechen Sie uns gerne an.

Hinweis zum Kontingentabruf: Bei Buchung der gesamten Webinar-Reihe werden drei Einheiten je Teilnehmer abgezogen.