Reinigungsvalidierung in der pharmazeutischen Produktion (10451)

In der Herstellung von Wirkstoffen und Arzneimitteln ist die Reinigungsvalidierung schon seit den 1990er Jahren gefordert. Im Besonderen bei Mehrprodukteanlagen und Ausrüstungen soll damit sichergestellt werden, dass die Kontamination von Folgeprodukten ausgeschlossen werden kann. Analog gilt das für die Kontamination mit Reinigungsmitteln sowie mikrobiologischen oder partikulären Verunreinigungen.

Damit ist klar, dass es sich nicht um ein neues Konzept handelt. Somit sollte doch die Anwendung in der Praxis keine Herausforderung mehr darstellen.
Eigentlich.

Im genannten Zeitraum bis heute wurden die Anforderungen an die Reinigungsvalidierung durch die Behörden konkretisiert und der Stand von Wissenschaft und Technik hat sich ebenfalls weiterentwickelt. Das liegt auch daran, dass in diesem Zeitraum neue Technologien und neue Therapien entwickelt wurden, welche sich zum Teil erheblich von "herkömmlichen Verfahren" unterscheiden. Stichwort ATMPs.

Ziel des Seminars soll es sein, die aktuellen Regularien kurz vorzustellen und auf die damit verbundenen toxikologischen Akzeptanzkriterien einzugehen und Vorschläge aufzuzeigen, wie eine Umsetzung in der Praxis aussehen könnte. Dabei ist klar hervorzuheben, dass es einen einheitlichen Ansatz (one size fits all) auf Grund der Komplexität leider nicht geben kann.

Dauer: ca. 90 Minuten
Vortragssprache: Deutsch | Folien: z. T. Englisch

Webinare ermöglichen Ihnen, jederzeit komfortabel von überall an Schulungen und Fachvorträgen teilzunehmen. Sie sind die perfekte Möglichkeit, ohne viel Aufwand wissenstechnisch auf Stand zu bleiben. Gerne können Sie nach dem Webinar auch noch Fragen an den Referenten stellen.

Hinweis zum Kontingentabruf: Bei Buchung dieses hier beschriebenen Webinars wird ein Teil pro geschulte Person abgezogen.

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