Pharmazeutische Produktion | Modul 1 der 5teiligen Reihe Pharmazeutische Produktion (10463)

Die Anforderungen an die pharmazeutische Produktion sind mannigfaltig. Eine Forderung betrifft die Einhaltung der Grundsätze der Guten Herstellungspraxis, um Produkte zu erhalten, die die erforderliche Qualität aufweisen, die der Herstellungserlaubnis und den Zulassungsunterlagen entspricht. Welche Grundsätze dies sind steht u.a. im Kapitel 5 des EU-GMP-Leitfadens.
 
In diesem Webinar erfahren Sie neben den Grundlagen der GMP-Anforderungen an die pharmazeutische Produktion nach Kapitel 5 EU-GMP-Leitfaden auch in zahlreichen Beispielen, wie dies in der Praxis umgesetzt werden kann.

• Welche Anforderungen bestehen an Ausgangsstoffe?
• Wie kommen die Ausgangsmaterialien in den GMP-Produktionsbereich?
• Welche allgemeinen Anforderungen bestehen an Verarbeitungsvorgänge?
• Was ist Kreuzkontamination und Untermischung und wie wird dies verhindert?
• Welche speziellen Anforderungen bestehen an Verpackungsmaterialien und Verpackungsvorgänge?
• Wie sollen die fertigen pharmazeutischen Produkte gelagert werden?
• Wie gehe ich mit zurückgegebenen, zurückgerufenen und abgelehnten Materialien um?
• Zu jedem Punkt werden Ihnen ausführliche Beispiele gezeigt
• Das erlernte Wissen kann in simplen MC-Fragen im Laufe des Seminars überprüft werden

Dauer: ca. 90 Minuten
Vortragssprache: Deutsch | Folien: Deutsch

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