Qualifizierung und Validierung neuer Produktionsprozesse | Modul 3 der Reihe Pharmazeutische Produktion (10465)

Die Validierung und Qualifizierung neuer Produktionslinien ist zumeist ein komplexes Projekt, welches aus vielen verschiedenen Teilen, wie einer Qualifizierung, einer Reinigungsvalidierung, einer CS-Validierung, einer Methodenvalidierung und einer Prozessvalidierung besteht. Dabei bauen die einzelnen Teile aufeinander auf und müssen teilweise abgeschlossen sein, damit ein weiterer Teil begonnen und abgeschlossen werden kann. Hier den Überblick zu bewahren ist essenziell.
Neben der Planung der praktischen Durchführung umfassen Validierungsprojekte auch zahlreiche verpflichtende Dokumente, die geschrieben werden müssen. Dies beinhaltet übergeordnete Dokumente wie den Validierungsmasterplan und -bericht, sowie die Pläne, Protokolle und die Berichte der einzelnen Validierungsteile. Speziell in Behördenaudits werden diese Planungen und Dokumente gezielt und detailliert unter die Lupe genommen.

In unserem Webinar vermitteln wir die Grundlagen zu Validierungsprojekten. Neben den Theorien zu Aufbau, Planung und Dokumentation werden Ihnen die direkten Erfahrungen des Referenten in anschaulichen Beispielen vermittelt.

Abgerundet wird dieses Webinar durch einfache MC-Fragen zur Überprüfung des Wissens. Zudem erhalten Sie eine ausführliche Beleuchtung der einzelnen Validierungsteile und deren regulatorischen Grundlagen.

Das Webinar beinhaltet folgende Inhalte

• Aufbau eines Validierungsprojektes
• Chronologie der einzelnen Validierungsteile in einem Validierungsprojekt
• Dokumentation rund um ein Validierungsprojekt
• Planung von Validierungsprojekten
• Überblick über die einzelnen Teile eines Validierungsprojektes: Qualifizierung, CS-Validierung, Methodenvalidierung, Reinigungsvalidierung, Prozessvalidierung und Transportvalidierung

Dauer: insgesamt ca. 90 Minuten
Vortragssprache: Deutsch | Folien: Deutsch

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Webinare ermöglichen Ihnen, jederzeit komfortabel von überall an Schulungen und Fachvorträgen teilzunehmen. Sie sind die perfekte Möglichkeit, ohne viel Aufwand wissenstechnisch auf Stand zu bleiben. Gerne können Sie nach dem Webinar auch noch Fragen an den Referenten stellen.

Hinweis zum Kontingentabruf: Bei Buchung dieses hier beschriebenen Webinars wird je Teilnehmer eine Einheit abgezogen.

Für Teamschulungen sprechen Sie uns bitte an.