Änderungsanzeigen bei Behörden | Modul 2 der Reihe Technologie Transfers (10537)

Course details

Course Änderungsanzeigen bei Behörden | Modul 2 der Reihe Technologie Transfers
Trainer Dr. Markus Veit
ALPHATOPICS GmbH
State scheduled
Category Vertiefungswebinar
Language German
Free places
Fee €295.00 plus VAT.
Book for myself Book for group

Der Transfer von Herstellungsprozessen und Analyseverfahren zwischen Standorten und/oder Labors ist ein notwendiger Bestandteil der pharmazeutischen Entwicklung und nicht selten auch Teil des Lebenszyklus der kommerziellen Herstellung. Solche Transfers stellen immer komplexe Projekte dar, bei denen Erfolgsfaktoren und Stolpersteine gleichermaßen relevant sind.

Wir haben die wichtigsten Aspekte dazu zusammengetragen und in einer Webinar-Reihe aufbereitet.


Modul 2: Änderungsanzeigen bei Behörden
Dauer: ca. 100 Minuten

  • Regulatorische Grundlagen (EU & National)
  • Kategorisierung von Änderungstatbeständen
  • Einzureichende Dokumentation
  • Grouping & Worksharing
  • Stabilitätsstudien
  • Biowaiver

Dauer der Reihe insgesamt: ca. 11 Stunden
Vortragssprache: Deutsch | Folien: z.T. Englisch

...mehr von Ihrem Referenten Dr. Markus Veit...

Webinare ermöglichen Ihnen, jederzeit komfortabel von überall an Schulungen und Fachvorträgen teilzunehmen. Sie sind die perfekte Möglichkeit, ohne viel Aufwand wissenstechnisch auf Stand zu bleiben.


Für ganze Teams offerieren wir Ihnen attraktive Spezialpreise mit besonderen Vorteilen - sprechen Sie uns gerne an.


Hinweis zum Kontingentabruf: Bei Buchung dieses Teils wird je Teilnehmer eine Einheit abgezogen. Bei Buchung der gesamten Webinar-Reihe werden je Teilnehmer sieben Einheiten abgezogen.


Eine Stornierung nach Versand der Zugangscodes und/oder Folien ist nicht mehr möglich.

Location

E-Learning | Streaming im MP4 Format
Abruf in der Video-Bibliothek

Powered by SEMCO®