Anforderungen an distinkte Dokumente und Berichte | Modul 3 der Reihe: Gute Dokumentationspraxis in der Herstellung und Qualitätskontrolle (10546)

Course details

Course Anforderungen an distinkte Dokumente und Berichte | Modul 3 der Reihe: Gute Dokumentationspraxis in der Herstellung und Qualitätskontrolle
Trainer Dr. Markus Veit
ALPHATOPICS GmbH
State scheduled
Category Webinar
Language German
Free places
Fee €295.00 plus VAT.
Book for myself Book for group

Die Basis zu Anforderungen an eine GMP-gerechte Dokumentation ist im EU GMP-Leitfaden abgebildet, entsprechende Vorgaben finden sich im Teil I und II. Auch im Europäischen Arzneibuch finden sich eine Reihe von relevanten Vorgaben. Von zentraler Bedeutung sind dabei auch die Anforderungen an die Datenintegrität; zusätzlich gibt es zahlreiche Einzelaspekte im Kontext einer gute Dokumentationspraxis. Auswertungen und die Darstellung von Daten muss schließlich auch immer den etablierten mathematisch-statistischen und wissenschaftlichen Konventionen folgen.

Mit der Webinarreihe wird vermittelt, wie alle diese Vorgaben zusammenlaufen für Nachweisdokumente im GMP-Umfeld zusammenlaufen, in der Praxis eine sachgerechte Auswertung, Bewertung und Dokumentation erreicht und sichergestellt werden kann und schließlich, wie Fehler vermieden werden.


Für ganze Teams offerieren wir Ihnen attraktive Spezialpreise mit besonderen Vorteilen - sprechen Sie uns gerne an.


Modul 3: Anforderungen an distinkte Dokumente und Berichte
Dauer ca.90 Minuten

  • Wissenschaftliches Schreiben | Formate und Standards
  • Pläne | Protokolle | Berichte (Entwicklung, Charakterisierungen, Validierungen, Qualifizierungen, Stabilitätsprüfung)
  • Zertifikate
  • Risikoanalysen
  • Tabellarische Darstellung und Visualisierung von Daten
  • Zulassungsdokumentation

Dauer der Reihe insgesamt: ca. 6 Stunden
Vortragssprache: Deutsch | Folien: z.T. Englisch

...mehr von Ihrem Referenten Dr. Markus Veit...

Webinare ermöglichen Ihnen, jederzeit komfortabel von überall an Schulungen und Fachvorträgen teilzunehmen. Sie sind die perfekte Möglichkeit, ohne viel Aufwand wissenstechnisch auf Stand zu bleiben.

Planen Sie bei der Live-Teilnahme gerne ein paar Minuten mehr Zeit ein, damit Sie auch in der Fragerunde am Ende der Webinare nichts verpassen.


Die Module dieser Reihe sind auch einzeln buchbar. Sie finden sie in unserem Kurskalender.


Hinweis zum Kontingentabruf: Bei Buchung dieses Teils wird ein Teil pro geschulter Person abgezogen. Bei Buchung der gesamten Webinar-Reihe werden drei Teile pro geschulter Person abgezogen.


Eine Stornierung nach Versand der Zugangscodes und/oder Folien ist nicht mehr möglich.

Location

E-Learning | Streaming im MP4 Format
Abruf in der Video-Bibliothek

Powered by SEMCO®