Rechtliche und organisatorische Grundlagen | Modul 1 der Reihe "Arbeiten nach dem Europäischen Arzneibuch" (10565)

Course details

Course Rechtliche und organisatorische Grundlagen | Modul 1 der Reihe "Arbeiten nach dem Europäischen Arzneibuch"
Trainer Dr. Markus Veit
ALPHATOPICS GmbH
State scheduled
Category Webinar
Language German
Free places
Fee €295.00 plus VAT.
Book for myself Book for group

Grundlagen-Webinare vermitteln Basiswissen und Hintergrundinformationen.

Das Europäische Arzneibuch (Ph. Eur.) enthält nicht nur legal bindende Qualitätsvorgaben für Wirkstoffe, Hilfsstoffe, Fertigprodukte, Packmaterialien und Reagenzien, sondern auch Vorgaben zu zahlreichen Prüfverfahren und viele im Rahmen der Pharmazeutischen Qualitätskontrolle einzuhaltenden Rahmenbedingungen. In den Webinaren wird ein Überblick zu den wichtigsten Anforderungen der Ph. Eur. Über die Grundlagen hinausgehend werden in einem Webinar auch aktuelle Entwicklungen behandelt. Schließlich wird auch auf die Konsequenzen eingegangen, die sich in den Arzneibüchern aus dem Vorkommen von Nitrosamin-Verunreinigungen ergeben.


Wer sollte teilnehmen?
Basisschulungen zum Arzneibuch sind zwingend für alle Mitarbeiter in der Pharmazeutischen Qualitätskontrolle sowie ggf. auch für Mitarbeiter der Qualitätssicherung und im Bereich "Regulatory Affairs".


Wenn einzelne Themen für mehrere Kollegen in Ihren Teams von Interesse sind, nehmen Sie bitte Kontakt mit uns auf. Für Gruppenschulungen bieten wir günstige Staffelpreise an.


Modul 1: Rechtliche und organisatorische Grundlagen
Dauer ca. 90 Minuten

  • AMG
  • Europarat / EDQM
  • Gremien der Arzneibucharbeit
  • Erarbeitung und Revision von Monographien
  • Struktur des Europäischen Arzneibuchs
  • Allgemeine Vorschriften des Europäischen Arzneibuchs
  • Zertifizierungsverfahren
  • Technical guide for the elaboration of monographs

Buchbar auch in der Gesamtreihe zum Sonderpreis:  https://www.alphatopics.de/webinare/alle-webinare#/de/classes/view/564 

Dauer der Reihe insgesamt: ca. 6 Stunden
Vortragssprache: Deutsch | Folien: z.T. Englisch

...mehr von Ihrem Referenten Dr. Markus Veit...


Hinweis zum Kontingentabruf: Bei Buchung dieses hier beschriebenen Einzelteils wird ein Teil pro geschulter Person abgezogen. Bei Buchung der gesamten Webinar-Reihe werden vier Teile pro geschulter Person abgezogen.

Location

E-Learning | Streaming im MP4 Format
Abruf in der Video-Bibliothek

Powered by SEMCO®