Course | Import von Arzneimitteln aus Drittstaaaten - Der neue Annex 21 zum EU-GMP-Guide |
Trainer | Dr. Helmut Vigenschow ViPharmaService |
Period | 26/04/23 |
State | scheduled |
Category | Basis Webinar |
Language | German |
Free places | |
Fee | €295.00 plus VAT. |
Book for myself | Book for group |
Import von Arzneimitteln aus Drittstaaten – Der neue Annex 21 zum EU-GMP-Guide
Seit August ist der neu erstellte Annex 21 Importation of medicinal products in Kraft.
Dieser Annex beschreibt die GMP-Anforderungen an Einfuhr und Durchfuhr von Human- und Tierarzneimitteln. Auch die Anwendung auf Arzneimittel, die ausschließlich für klinische Studien benötigt werden, ist hierdurch geregelt. Die Erarbeitung des Annex 21 wurde angesichts der komplexen, globalen Lieferketten erforderlich. Die Inhaber einer Herstell- bzw. Importerlaubnis (MIA) müssen die unterschiedlichen Rahmenbedingungen kennen und berücksichtigen. Hierbei geht es zunächst um den Status des in die EU/EEA liefernden Landes und die Verwendung des importierten Produktes. Darüber hinaus sind auch zur Vorbereitung und Durchführung des Imports einige Anforderungen zu berücksichtigen. Hierbei kommt der QP des importierenden MIA Inhabers eine besondere Verantwortung zu. Vertraglich können und müssen die Zuständigkeiten von Lieferant/Hersteller und Importeur definiert und abgegrenzt werden.
Folgende Themen werden in diesem Webinar behandelt:
Live am 26.04.2023 um 10 Uhr | oder später zum individuellen Streaming
Sofern einzelne Themen für mehrere Kollegen in Ihren Teams von Interesse sind, nehmen Sie bitte Kontakt mit uns auf. Für Gruppenschulungen bieten wir günstige Staffelpreise an.
Dauer: ca. 90 Minuten
Vortragssprache: Deutsch | Folien: z.T. Englisch
Planen Sie bei der Live-Teilnahme gerne ein paar Minuten mehr Zeit ein, damit Sie auch in der Fragerunde am Ende der Webinare nichts verpassen.
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Sollten Sie am Tag der Live-Veranstaltung verhindert sein, so teilen Sie uns das gern bereits bei Anmeldung mit. Wir bieten Ihnen die Möglichkeit, das Webinar dann im Nachhinein individuell zu streamen.
Hinweis zum Kontingentabruf: Bei Buchung dieses hier beschriebenen Webinars wird ein Teil pro geschulter Person abgezogen.
Eine Stornierung nach Versand der Zugangscodes und/oder Folien ist nicht mehr möglich.
Weekday | Time |
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Wednesday | 10:00 - 11:30 |
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