Personal in Schlüsselstellungen – Qualifikation, Aufgaben, Haftung und Versicherung (10620)

Das Personal in Schlüsselstellungen hat im Pharmabetrieb – wie der Name vermuten lässt – eine herausgehobene Stellung: Der Leiter der Herstellung, der Leiter der Qualitätskontrolle und die Sachkundige Person nach § 14 AMG haben die Gute Herstellungspraxis (GMP) zu verantworten. Arzneimittel, die unter Abweichung von GMP hergestellt oder geprüft wurden, dürfen nicht freigegeben werden. Andernfalls wäre zuvörderst das Personal in Schlüsselstellungen dafür – zivil- und strafrechtlich – haftbar. Ob und inwieweit dergleichen Haftungsrisiken von einer Betriebshaftpflichtversicherung gedeckt sind bzw. dem angestellten Personal Haftungserleichterungen zugutekommt, erklärt Ihnen Rechtsanwalt Prof. Dr. Martin Wesch im Webinar. 

Folgende Inhalte werden in diesem Webinar behandelt:

• Erforderliche Qualifikation von QP, LdH und LQK (Sachkundige Person, Leiter der Herstellung und Leiter der Qualitätskontrolle) 
• Aufgaben und Verantwortung nach EG-GMP Leitfaden, AMG und AMWHV 
• GMP-gerechte Aufgabenverteilung 
• Vertretung und Delegation 
• Vollzeit- und Teilzeitbeschäftigung 
• Straf- und zivilrechtliche Verantwortung von Unternehmen und handelnden Personen 
• Arbeitnehmerhaftung  
• Versicherungsschutz 
• Freistellungsvereinbarung 

Dauer: ca. 90 Minuten
Vortragssprache: Deutsch | Folien: Deutsch

.. mehr von Ihrem Referenten RA Prof. Dr. iur. Martin W. Wesch

Sofern das Thema für mehrere Kollegen in Ihren Teams von Interesse sind, nehmen Sie bitte Kontakt mit uns auf. Für Gruppenschulungen bieten wir günstige Staffelpreise an.

Hinweis zum Kontingentabruf: Bei Buchung dieses hier beschriebenen Webinars wird je Teilnehmer eine Einheit abgezogen.