Arbeiten mit dem Arzneibuch - Nur für Gruppen: 4-teilige Grundlagenreihe mit Live Q&A (10710)

Course details

Course Arbeiten mit dem Arzneibuch - Nur für Gruppen: 4-teilige Grundlagenreihe mit Live Q&A
Trainer Dr. Markus Veit
ALPHATOPICS GmbH
State scheduled
Category Streaming+
Language German
Free places
Fee €2,900.00 plus VAT.
Book for myself Book for group

Streaming+ | für Gruppen
Maximale Flexibilität – Individuelle Q&A Session – Top-Preis

Das Europäische Arzneibuch (Ph. Eur.) enthält nicht nur legal bindende Qualitätsvorgaben für Wirkstoffe, Hilfsstoffe, Fertigprodukte, Packmaterialien und Reagenzien, sondern auch Vorgaben zu zahlreichen Prüfverfahren und viele im Rahmen der Pharmazeutischen Qualitätskontrolle einzuhaltenden Rahmenbedingungen. In den Webinaren wird ein Überblick zu den wichtigsten Anforderungen der Ph. Eur. Über die Grundlagen hinausgehend werden in einem Webinar auch aktuelle Entwicklungen behandelt. Schließlich wird auch auf die Konsequenzen eingegangen, die sich in den Arzneibüchern aus dem Vorkommen von Nitrosamin-Verunreinigungen ergeben.

Grundlagen-Webinare vermitteln Basiswissen und Hintergrundinformationen.

Wir haben die wichtigsten Aspekte dazu zusammengetragen und in einer Webinar-Reihe aufbereitet.

  • Modul 1: Rechtliche und organisatorische Grundlagen
  • Modul 2: Struktur der Arzneibücher | Typen und Aufbau von Monographien mit Beispielen wichtiger Allgemeiner Kapitel und Monographien
  • Modul 3: Wichtige Kapitel und allgemeine Monographien
  • Modul 4: Aktuelle Entwicklungen

Wer sollte teilnehmen?
Basisschulungen zum Arzneibuch sind zwingend für alle Mitarbeiter in der Pharmazeutischen Qualitätskontrolle sowie ggf. auch für Mitarbeiter der Qualitätssicherung und im Bereich "Regulatory Affairs".


Unser Angebot für Sie:

Bei einer Gruppenreservierung (max. 30 Teilnehmer) erhält jeder einen individuellen Streaming-Link mit einer Verfügbarkeit von 3 Monaten. Nach Ablauf dieser 3 Monate findet ein Live Q &A Termin (120 Minuten) mit dem Referenten der Webinarreihe, Prof. Dr. Markus Veit, statt.

Ihre Vorteile:

  • Jeder Teilnehmer bestimmt seine Zeitfenster für den Webinarbesuch selbst.
  • Live Q &A Session mit dem Referenten ermöglicht individuelle und unternehmensbezogene Fragestellungen.
  • Fairer Preis: 2.900,- € zzgl. MwSt. (entspricht 96,- € je Teilnehmer für ca. 360 Minuten Webinar-Inhalt).

Das Modell „Streaming+“ ist auch für andere Themenreihen verfügbar. Sprechen Sie uns gerne an!


Modul 1: Rechtliche und organisatorische Grundlagen
Dauer: ca. 90 Minuten

  • AMG
  • Europarat / EDQM
  • Gremien der Arzneibucharbeit
  • Erarbeitung und Revision von Monographien
  • Struktur des Europäischen Arzneibuchs
  • Allgemeine Vorschriften des Europäischen Arzneibuchs
  • Zertifizierungsverfahren
  • Technical guide for the elaboration of monographs

Modul 2: Struktur der Arzneibücher | Typen und Aufbau von Monographien mit Beispielen wichtiger Allgemeiner Kapitel und Monographien
Dauer: ca. 90 Minuten

  • Allgemeine Methoden
  • Vorgaben zu Behältnissen
  • Reagenzien
  • Allgemeine Texte
  • Stoffmonographien

Modul 3: Wichtige Kapitel und allgemeine Monographien
Dauer: ca. 90 Minuten

  • Kapitel 2.1.7 "Waagen für analytische Zwecke".
  • Kapitel 2.2.46 "Chromatographische Trennverfahren".
  • Kapitel 2.4.36 "N-Nitrosamine in Wirkstoffen"
  • Kapitel 5.26 "Verifizierung von Arzneibuch Methoden".
  • Kapitel 5.27 "Vergleichbarkeit alternativer Methoden"
  • Monographie "Substanzen zur pharmazeutischen Verwendung".
  • Monographie "Pharmazeutische Zubereitungen".

Modul 4: Aktuelle Entwicklungen
Dauer: ca. 90 Minuten

  • Allgemeine Methoden mit kleineren Überarbeitungen
  • Nitrosamine und Kontrolle anderer Verunreinigungen
  • Zertifizierungsverfahren
  • Internationale Harmonisierung
  • Verbindlichkeit der Monographien
  • Implikationen der ICH Q14

Dauer der Reihe insgesamt: ca. 6 Stunden

Vortragssprache: Deutsch | Folien: z.T. Englisch

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Die Module dieser Reihe sind auch einzeln buchbar. Sie finden sie in unserem Kurskalender.

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