Die sachkundige Person – Aufgaben und Verantwortung (10719)

Die sachkundige Person ist der Garant für die GMP- und zulassungskonforme Herstellung von Arzneimittelchargen. Der große Verantwortungsbereich wirft Fragen zur Rolle der sachkundigen Person in der gesamten Lieferkette auf. 
In dem Webinar werden die rechtlichen und praktischen Anforderungen an die sachkundige Person dargestellt und Konfliktfelder beleuchtet.

• Regulatorischer Rahmen, Verantwortungsabgrenzung und Delegation 
• Aufgaben der sachkundigen Person im Rahmen des Imports von Arzneimitteln und Wirkstoffen 
• Update zur Chargenfreigabe von Prüfpräparaten 
• Erfahrungen aus Audits und Inspektionen mit Fallbeispielen 
• Präsenz der sachkundigen Person im Betrieb 

Die Schulung richtet sich an alle Personen, die sachkundige Person sind oder werden wollen. Dabei wird auf die Wahrnehmung der unterschiedlichen Aufgaben durch die sachkundige Person und die Vermeidung typischer Probleme eingegangen. Das Seminar soll auch einen Beitrag zur optimalen Vorbereitung der sachkundigen Person auf Audits und Inspektionen leisten. 

Dauer: ca. 90 Minuten
Vortragssprache: Deutsch | Folien: z.T. Englisch

.. mehr von Ihrem Referenten Dr. Gabriele Wanninger

Wenn dieses Training für mehrere Kollegen in Ihren Teams von Interesse sind, nehmen Sie bitte Kontakt mit uns auf. Für Gruppenschulungen bieten wir günstige Staffelpreise an.

Hinweis zum Kontingentabruf: Bei Buchung dieses hier beschriebenen Webinars wird je Teilnehmer eine Einheit abgezogen.