Excel-Anwendungen: Datenintegrität und Validierung | 2-teilig (10725)

Das Ziel dieser 2-teiligen Webinar Serie rund um Excel-Anwendungen im GMP-Umfeld ist, Verständnis sowohl für die Entwicklung und Validierung von GMP-gerechten Excel-Dateien zu entwickeln als auch für den Datenfluss von Rohdaten und deren Prozessierung bis zum Endergebnis und deren Validierung.

Im ersten Webinar werden wir uns mit verschiedenen Fragestellungen und Überlegungen auseinandersetzen, die im Zusammenhang mit der Verwendung von Excel für Berechnungen, Listen und Datenbanken im GMP-Umfeld auftreten: Datenintegrität und Excel-Anwendungen: Geht das überhaupt? Gilt Datenintegrität nur für Computersysteme oder auch für "Papier"-Daten? Wie werden Rohdaten und Excel miteinander gehandhabt?

Regulatorischer Hintergrund "Datenintegrität" (Annex 11), usw.
Handhabung von Rohdaten in Excel-Anwendungen
Formate von Rohdaten:

• Manuelle Erfassung von Rohdaten
• Geräte-Exporte: txt-, csv-Dateien usw.
• Dezimalnotation im internationalen Umfeld
• Weitergabe von Excel-Ergebnissen an Folge-Software: txt-, csv-, Excel-, PDF-Dateien

Im zweiten vertiefenden Webinar geht Dr. Dietmar Schell folgenden Fragen nach, die sich bei der Verwendung von Excel für Berechnungen, Listen und Datenbanken im GMP-Umfeld stellen:

Muss Excel validiert werden? Müssen Excel-Dateien validiert werden? Kann man im regulierten Umfeld mit Excel-Dateien arbeiten? Was unterscheidet eine Excel-Datei von einer "klassischen" Software?
Wie berücksichtigt man dies bei der Validierung? Kann man in Excel-Dateien einen Audit-Trail implementieren?

• Vorteile und Nachteile von Excel-Dateien im Vergleich zu anderen Softwareprodukten
• Excel-Dateien absichern, Absicherungen überprüfen
• VBA-Code (falls vorhanden) absichern
• Installationsprüfungen für Excel-Dateien:
• Dateien zur Einmalverwendung ("Formulare")
• Dateien mit Datenspeicherung und Datenweitergabe
• Risikobasierte Software-Validierung der Excel-Datei (inkl. VBA-Code)

Dauer Teil 1 und 2: jeweils ca. 90 Minuten

Vortragssprache: Deutsch | Folien: z.T. Englisch

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Hinweis zum Kontingentabruf: Bei Buchung dieser hier beschriebenen Webinarreihe werden je Teilnehmer zwei Einheiten abgezogen.

Teil 1 und Teil 2 können jeweils auch einzeln gebucht werden. Weitere Informationen hierzu finden Sie im Kurskalender.

Für Teamschulungen sprechen Sie uns bitte an.