Die Stabilitätsprüfung - Teil 2 : Organisation und Durchführung von Stabilitätsstudien; Auswertung von Stabilitätsprüfungen (10008)

Die Stabilitätsprüfung von Wirkstoffen und Arzneimitteln ist ein zentrales Thema, welches sowohl für eine erfolgreiche Zulassung als auch für die GMP-Compliance wichtig ist. Von der Planung über die Durchführung bis zur Auswertung und Berichterstellung stellen sich regelmäßig Fragen zu Details und strategischen Konzepten. Die professionelle Stabilitätsprüfung basiert auf der profunden Kenntnis aller regulatorischen und wissenschaftlichen Notwendigkeiten, welche Inhalt dieser Webinarserie sind.

Die Stabilitätsprüfung - Teil 2 : Organisation und Durchführung von Stabilitätsstudien; Auswertung von Stabilitätsprüfungen

• Organisation und Durchführung von Stabilitätsstudien
  • Anforderungen an Einlagerung | Auslagerung | Prüfung
  • Anforderungen an die Qualifizierung von Lagerräumlichkeiten und Ausrüstung
  • Überwachung der Lagerbedingungen
  • Besonderheiten bei Transportstabilitätsstudien

• Auswertung von Stabilitätsprüfungen
  • Berichten von Ergebnissen (Entwicklung – Zulassung – "Post-Approval")
  • Umgang mit OOS-Ergebnissen
  • Statistische Aspekte
  • Strategie für die Spezifikation von Verunreinigungen vor, während und nach Stabilitätsprüfungen
  • Validierung analytischer Methoden
  • Besonderheiten der Stabilitätsprüfung von pflanzlichen Arzneimitteln

Teil 2 - 90 Minuten
Vortragssprache: Deutsch | Folien: Deutsch und Englisch

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Webinare ermöglichen Ihnen, jederzeit komfortabel von überall an Schulungen und Fachvorträgen teilzunehmen. Sie sind die perfekte Möglichkeit, ohne viel Aufwand wissenstechnisch auf Stand zu bleiben. Gerne können Sie nach dem Webinar auch noch Fragen an den Referenten stellen.

Unser Sonderpreis:  Einzelpersonenbuchung der 2-teiligen Reihe zu 620,- € zzgl. MwSt. p.P.

Teilbuchungen aus dieser Reihe sind ebenfalls möglich – besuchen Sie hierfür unseren Online-Kurskalender. Die Stabilitätsprüfung - Teil 1: Grundlagen: Regulatorische Vorgaben (Zulassung/GMP); Planung, Organisation und Durchführung von Stabilitätsstudien (10007) 

Hinweis zum Kontingentabruf: Bei Buchung dieses hier beschriebenen Webinars wird je Teilnehmer eine Einheit abgezogen. Bei Buchung der gesamten Webinar-Reihe werden zwei Einheiten je Teilnehmer abgezogen.

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