Kompaktkurs Serialisierung (10814)

Serialisierung ist mittlerweile kaum noch aus dem Verpackungsbetrieb des Pharmaherstellers wegzudenken. Auch wenn schon seit 2019 verschreibungspflichtige Medikamente in der EU serialisiert werden müssen, hat das Thema nicht an Aktualität verloren. Fälschungen von Ozempic®, die 2023 in die legale Handelskette gelangt sind, haben die Notwendigkeit eines Schutzes gegen Fälschungen nochmals unterstrichen. Die Einführung von Serialisierung hatte weitreichende Konsequenzen, da seitdem mit jeder Packung auch ein digitaler Zwilling zum Patienten unterwegs ist, ohne den die Packung nicht mehr verkaufsfähig ist. Aus diesem Grund mussten Prozesse angepasst werden. Bei Änderungen oder auch bei der Bewertung von Abweichungen ist der digitale Status der Packungen unbedingt zu berücksichtigen.
Konsequenterweise sollten alle Beteiligten mit dem Konzept vertraut sein und idealerweise auch die wichtigsten Hintergründe kennen. Der Schwerpunkt dieses Kurses liegt auf der Serialisierung für den Europäischen Markt. 

Inhalte: 

• Serialisierung als Baustein des Fälschungsschutzes 
• Anforderungen aus Falsified Medicines Direction und Delegierter Verordnung 
• Codes und Konzepte 
• TE-Feature 
• Die praktische Umsetzung 
• Fallstricke vermeiden 
• Nach der Serialisierung 
• Serialisierung / T&T außerhalb Europas 
• Aktuelle Trends: Elektronische Patienteninformation, Codierung Primärpackmittel 

Wer sollte teilnehmen?
Alle, die im Verpackungsbetrieb mit Serialisierung in Berührung kommen und Entscheidungen treffen müssen, wie z.B.  Technik, Produktionsleitung, QA, QP etc. 

Dauer: ca. 120 Minuten
Vortragssprache: Deutsch | Folien: Deutsch, z. T. Englisch

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Hinweis zum Kontingentabruf: Bei Buchung dieses hier beschriebenen Webinars wird je Teilnehmer eine Einheit abgezogen.

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