Audit Trail Review (10837)

In der hochregulierten GxP-Umgebung ist der Audit Trail nicht nur eine behördliche Vorschrift, sondern ein entscheidendes Instrument zur Gewährleistung der Datenintegrität. Entdecken Sie, wie die systematische Auswertung ein Sicherheitsnetz gegen Datenschutzverletzungen, Betrug und Compliance-Verstöße bietet. Lernen Sie mit uns die Feinheiten der Audit Trail Reviews kennen und erfahren Sie, wie Sie den Weg zu einem effizienten Audit Trail (Review) begehen, das Vertrauen in die Datengenauigkeit stärken und vor potenziellen Risiken schützen. Unabhängig davon, ob Sie in der Pharmaindustrie, der Medizinprodukteindustrie oder anderen regulierten Branchen tätig sind, kann das Verständnis der Auswirkungen effektiver Audit Trails Ihre Compliance-Strategie verbessern.  

Verpassen Sie nicht die Gelegenheit, bewährte Praktiken und häufige Fallstricke am Beispiel eines Chromatographie Datensystems kennenzulernen, die Ihren Audit Trail Prozess in einen robusten Rahmen für kontinuierliche Verbesserungen und Vertrauen verwandeln kann. 

Im Webinar werden folgende Themen beleuchtet: 

• Regulatorische Grundlagen (CFR Part 11, EU GMP Annex 11, …) 
• Systemkonfiguration 
• Festlegung der Review Kriterien mittels Risikoanalyse 
• Durchführung von System und Daten Audit Trail Review 
• Datentransfer zwischen Systemen 

Die Schulung richtet sich insbesondere an alle Personen, die innerhalb der Qualitätskontrolle mit computergestützten Systemen arbeiten. Die Themen werden allgemein verständlich aufbereitet und sind auch für andere Fachbereiche relevant, daher ist das Webinar ferner auch geeignet für Mitarbeiter der Qualitätssicherung, Produktion und Auditoren in diesen Bereichen. Ziel ist es, ein Verständnis für die notwendigen Schritte zu einem effizienten Audit Trail Review zu entwickeln und mögliche Umsetzungswege aufzuzeigen. 

Dauer: ca. 90 Minuten 
Vortragssprache: Deutsch | Folien: z.T. Englisch

...mehr von Ihrem Referenten Hans Leupold...

Webinare ermöglichen Ihnen, jederzeit komfortabel von überall an Schulungen und Fachvorträgen teilzunehmen. Sie sind die perfekte Möglichkeit, ohne viel Aufwand wissenstechnisch auf Stand zu bleiben. Gerne können Sie nach dem Webinar auch noch Fragen an den Referenten stellen.

Hinweis zum Kontingentabruf: Bei Buchung dieses hier beschriebenen Webinars wird je Teilnehmer eine Einheit abgezogen.

Sofern das Thema für mehrere Kollegen in Ihren Teams von Interesse sind, nehmen Sie bitte Kontakt mit uns auf. Für Gruppenschulungen bieten wir günstige Staffelpreise an.