Course title | Excel-Anwendungen: Datenintegrität und Validierung | 2-teilig |
Trainers | Mr. Dr. Dietmar Schell |
Period | on 25 Feb 2025 |
Status | Scheduled |
Category | Vertiefungswebinar |
Free spots | |
Fee | €530.00 plus VAT |
Book for myself | Book for group |
2-teilige Webinarreihe mit praxisnahen Ansätzen und regulatorischem Fokus
Das Ziel dieser Serie rund um Excel-Anwendungen im GMP-Umfeld ist, Verständnis sowohl für die Entwicklung und Validierung von GMP-gerechten Excel-Dateien zu entwickeln als auch für den Datenfluss von Rohdaten und deren Prozessierung bis zum Endergebnis und deren Validierung.
Teil 1 – Datenintegrität und Excel – Geht das überhaupt?
Im ersten Webinar werden wir uns mit verschiedenen Fragestellungen und Überlegungen auseinandersetzen, die im Zusammenhang mit der Verwendung von Excel für Berechnungen, Listen und Datenbanken im GMP-Umfeld auftreten: Datenintegrität und Excel-Anwendungen: Geht das überhaupt? Gilt Datenintegrität nur für Computersysteme oder auch für "Papier"-Daten? Wie werden Rohdaten und Excel miteinander gehandhabt?
Teil 2 – Vertiefung und Validierung von GMP-gerechten Excel-Anwendungen
Im zweiten vertiefenden Webinar geht Dr. Dietmar Schell folgenden Fragen nach, die sich bei der Verwendung von Excel für Berechnungen, Listen und Datenbanken im GMP-Umfeld stellen:
Muss Excel validiert werden? Müssen Excel-Dateien validiert werden? Kann man im regulierten Umfeld mit Excel-Dateien arbeiten? Was unterscheidet eine Excel-Datei von einer "klassischen" Software?
Wie berücksichtigt man dies bei der Validierung? Kann man in Excel-Dateien einen Audit-Trail implementieren?
Teilnehmerkreis: Diese 2-teilige Webinar Serie richtet sich an alle in der Produktion, Qualitätskontrolle, Entwicklung und Qualitätssicherung tätigen Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter in der pharmazeutischen Industrie, die mit Excel-Dateien oder Excel-Listen arbeiten.
Vortragssprache: Deutsch (Folien z. T. Englisch).
Dauer: Teil 1 und Teil 2 jeweils ca. 90 Minuten.
Referent: Dr. Dietmar Schell, einem erfahrenen Experten im GMP-Bereich.
Hinweis zum Kontingentabruf: Bei Buchung dieser hier beschriebenen Webinarreihe werden je Teilnehmer zwei Einheiten abgezogen.
Flexibilität bei der Teilnahme: Beide Teile können einzeln oder als komplette Reihe gebucht werden. Weitere Informationen hierzu finden Sie im Kurskalender.
Speziell für Gruppen – Ihre Vorteile auf einen Blick
Kontaktieren Sie uns gerne per E-Mail an info@alphatopics.de oder telefonisch – wir freuen uns auf Ihre Anfrage.
Weekday | Date | Time |
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Tuesday | 28 Jan 2025 | 10:00 - 11:30 |
Tuesday | 25 Feb 2025 | 10:00 - 11:30 |
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