Vorgefüllte Spritzen – kann doch jeder, oder? | Kombinationsprodukte in der EU (nach Art. 117 MDR) (10886)

Während der Konferenz zu Kombinationsprodukten in der EU (nach Art 117 MDR) am 11./12.11.2024 hielt Fabio Cirillo von Avanti Europe einen vielbeachteten Vortrag mit dem Titel „Vorgefüllte Spritzen – kann doch jeder, oder?“. Sollten Sie den Vortrag verpasst haben, bietet sich Ihnen jetzt die Gelegenheit, diesen Vortrag einzeln zu buchen, um wertvolle Einblicke in regulatorische Vorgaben und Best Practices im Bereich vorgefüllter Spritzen zu erhalten.

DETAILS

Vorgefüllte Spritzen – kann doch jeder, oder? 

Vorgefüllte Spritzen, oder pre-filled syringes (PFS), sind auf dem Vormarsch – und das zu Recht! Bieten diese Produkte doch eine patiententolerierbare parenterale Verabreichung. Da sich diese Produkte schon lange auf dem Markt bewährt haben, könnte man davon ausgehen, dass hierzu alle Aspekte klar und Prozesse angemessen etabliert sind. Anhand einer Fallstudie sollen Risiken, Stolperfallen, aber auch Opportunität aufgezeigt werden. Dabei soll auch eine angemessene Herangehensweise an die Entwicklung einer PFS aufgezeigt werden und wie Probleme gelöst werden können. Das gilt auch im Lichte der angestrebten kurzen Entwicklungszeit. Durch die Fallstudie erhalten Sie einen möglichen, strategischen Entwicklungsplan für Ihr nächstes PFS-Projekt oder in Analogie für andere Kombinationsprodukte.  

Folgende Punkte werden beleuchtet: 

• Genereller Entwicklungsablauf einer PFS 
• Was ist der richtige Startpunkt für die Entwicklung der PFS? 
• Wo werden welche Daten erarbeitet, die für die NBOp benötigt werden? 
• Auf was ist zu achten, wenn man anstelle einer PFS doch einen Injektor auf den Markt bringen will? 
• Was ist eigentlich mit Altprodukten in einer PFS? 

Dauer: ca. 45 Minuten
Vortragssprache: Deutsch | Folien: z.T. Englisch
Referent: Fabio Cirillo (Avanti Europe)  

Für etwaige Fragen stehen wir Ihnen jederzeit zur Verfügung. Wir freuen uns auf Sie.

Hinweis zum Kontingentabruf: Bei Buchung dieses hier beschriebenen Webinars wird je Teilnehmer eine Einheit abgezogen.