Rechtliche Verankerung und praktische Probleme | Kombinationsprodukte in der EU (nach Art. 117 MDR) (10887)

Der Vortrag über die rechtliche Verankerung und die praktischen Herausforderungen von Kombinationsprodukten wurde von zwei erfahrenen Expertinnen im Rahmen der Konferenz zu Kombinationsprodukten in der EU (nach Art 117 MDR) am 11./12.11.2024 gehalten: Rechtsanwältin Dr. Angela Graf und Berit Frei. Dr. Graf ist Spezialistin für das Medizinprodukterecht und berät Unternehmen umfassend zur Einhaltung komplexer regulatorischer Vorgaben. Berit Frei bringt als Vertreterin von Haleon wertvolle Praxiserfahrung in der Umsetzung regulatorischer Anforderungen für Kombinationsprodukte ein. Gemeinsam beleuchten die Expertinnen die Herausforderungen, die sich bei der Einhaltung von Artikel 117 der EU-MDR ergeben, und geben Einblicke in praktikable Lösungen zur Erfüllung der regulatorischen Anforderungen.

Hier bieten wir Ihnen jetzt die Gelegenheit, diesen Vortrag noch einmal einzeln zu buchen.

DETAILS

Kombinationsprodukte – rechtliche Verankerung und praktische Probleme

Arzneimittel-Medizinprodukte-Kombinationen sind keine „regulatorische Neuheit“, sondern seit jeher Bestandteil der Patientenversorgung. Mit der MDR wurden jedoch auch sie neu reguliert. Der vorliegende Vortrag beleuchtet die Rechtsgrundlagen der Verordnung und seine Auswirkungen auf die pharmazeutische und Medizinprodukte-Industrie. Dabei soll aus juristischer und praktischer Sicht aufgezeigt werden, welche grundlegenden Schwierigkeiten die neuen Regelungen mit sich bringen und die Frage aufgeworfen werden, ob die anstehende Überarbeitung des Arzneimittelrechts diese beheben kann. 

• Rechtliche Verankerung der AM-MP-Kombinationsprodukte
• Consumer Care Produkte: Container Closure System oder AM-MP-Kombination?
• Praktische Auswirkungen: Produktverfügbarkeit in Gefahr?

Dauer: ca. 60 Minuten
Vortragssprache: Deutsch | Folien: z.T. Englisch
Referentinnen: Angela Graf (Dr. Fandrich Rechtsanwälte) und Frau Berit Frei (Haleon Group)  

Für etwaige Fragen stehen wir Ihnen jederzeit zur Verfügung. Wir freuen uns auf Sie.

Hinweis zum Kontingentabruf: Bei Buchung dieses hier beschriebenen Webinars wird je Teilnehmer eine Einheit abgezogen.